Glutation és üzemanyag-oxidáció az öregedés során
A glutation egy fontos antioxidáns fehérje, amely megvédi a sejteket a káros oxidatív stressztől. Ismeretes, hogy az idős embereknél fokozott az oxidatív stressz és a glutation hiánya, de nem ismert, hogy az idős emberek izomszövetében hiányzik-e a glutation szintézise.
A mitokondriumok olyan sejtek motorjai, ahol az elfogyasztott táplálékot elégetik energiává. Normál körülmények között éheztetett állapotban a választott üzemanyag a zsír, de az éheztetett idős emberek nem képesek olyan jól oxidálni a zsírt, mint az egészséges fiatalok. Az idős embereknél a legmagasabb a túlsúly és az elhízás előfordulása és előfordulása, valamint megnövekedett zsírraktározásuk a májban és az izmokban.
Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy
- idős emberek csökkentették a glutation szintézisét a vázizomzatban, és hogy ez javítható-e cisztein és glicin (és nem izonitrogén placebó) étrend kiegészítésével;
- az izom glutation koncentrációjának javítása az öregedés során az üzemanyag-oxidációt is javíthatja;
- az intracelluláris glutation koncentráció javulása a teljes testzsírtartalom változásával jár együtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat írásos beleegyezéssel veszik fel a Baylor College of Medicine intézményi felülvizsgálati bizottsága által a teljes protokoll jóváhagyásakor jóváhagyott űrlapokon. A nem vitamin-kiegészítőket vagy lipidcsökkentő gyógyszereket szedő alanyok ezt 4 héttel a szűrőlaboratórium előtt és a vizsgálat teljes időtartama alatt abbahagyják. Az éheztetett alanyokat szűrőlaboratóriumban (vérkép, HbA1c, lipidprofil, májprofil, vér karbamid-nitrogén, kreatinin, pajzsmirigy-stimuláló hormon, szabad t4, kortizol) követik orális glükóz tolerancia teszt, izomerő mérése dinamometriával, funkció (beleértve a 6 perces sétatesztet) és a testösszetétel vizsgálata a teljes testzsír mérésére. Egy másik alkalommal az éheztetett alanyok stabil izotóp-infúziókat és egyéb vizsgálatokat végeznek az anyagcsere-kutató egységben, hogy megmérjék az aminosavak és a glutation koncentrációját a vörösvértestekben és az izomszövetekben, a glutation szintézis sebességét az izmokban és a vörösvértestekben, a plazmában és az egész testben. test mitokondriális zsírsav oxidációja, Kreb ciklus funkciója, vizelet karbamid nitrogén, plazma reaktív oxigén gyökök és F2-izoprosztánok, glutation szintézis és üzemanyag oxidáció génjei. Az idős betegeknél mágneses rezonancia spektroszkópiás vizsgálatot is végeznek a máj- és izomzsírtartalom meghatározására.
A fiatal alanyok 2 hétig ciszteint és glicint kapnak, majd 2 héttel később újra megvizsgálják őket. Ezután kiengedik őket a tanulmányból.
Az időseket 16 hétig tanulmányozzák. Véletlenszerű, kettős vak vizsgálati terv keretében ciszteint plusz glicint vagy alanint kapnak. A fent leírt vizsgálatokat 2 hét és 16 hét elteltével megismétlik. Az alanyok havonta mérik a májprofilt, a lipidprofilokat, a BUN-t, valamint a kreatinint és a glutationt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek: 61-80 éves korosztály.
- Fiatal egészséges alanyok: 21-40 év
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodás (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Májkárosodás (máj transzaminázok > a normál felső határ kétszerese)
- Kezeletlen/kontrollálatlan hyperthyreosis vagy hypothyreosis
- Ismert hiperkortizolémia
- Ismert diabetes mellitus
- Kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
- BMI <27 (idősek csoportja)
- Idős nők ösztrogénpótláson
- Ismert, már meglévő koszorúér-betegség
- Éhgyomri plazma triglicerid >300 mg/dl (lipidcsökkentő gyógyszerek esetén)
- Éhgyomri plazma triglicerid > 500 mg/dl (lipidcsökkentő gyógyszerek nélkül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fiatal vezérlők
A fiatal kontrollokat a cisztein és glicin 2 hétig történő beadása előtt és után vizsgálják
|
A fiatal kontrollok ciszteint plusz glicint kapnak 2 hétig Az idős alanyokat kettős vak módszerrel véletlenszerűen besorolják, hogy ciszteint plusz glicint VAGY alanint kapjanak 4 hónapig. |
|
Aktív összehasonlító: Idős aktív
Az aktív csoportba tartozó idősek glicint és ciszteint kapnak (n-acetilcisztein formájában) 4 hónapig, és a vizsgálat kezdetekor, 2 hét és 4 hónap múlva
|
A fiatal kontrollok ciszteint plusz glicint kapnak 2 hétig Az idős alanyokat kettős vak módszerrel véletlenszerűen besorolják, hogy ciszteint plusz glicint VAGY alanint kapjanak 4 hónapig. |
|
Placebo Comparator: Idősek placebo
A placebo csoport idős alanyai 4 hónapig alanint kapnak, és a vizsgálat kezdetekor, 2 hét és 4 hónap múlva
|
A fiatal kontrollok ciszteint plusz glicint kapnak 2 hétig Az idős alanyokat kettős vak módszerrel véletlenszerűen besorolják, hogy ciszteint plusz glicint VAGY alanint kapjanak 4 hónapig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izom glutation koncentrációja
Időkeret: Mindegyik tárgyat 4 hónapon keresztül tanulmányozzák
|
Mindegyik tárgyat 4 hónapon keresztül tanulmányozzák
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-30681 GSH-Aging
- R01AG041782 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .