此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老化过程中的谷胱甘肽和燃料氧化

2023年2月13日 更新者:Rajagopal V Sekhar

谷胱甘肽是一种重要的抗氧化蛋白,可保护细胞免受有害的氧化应激。 已知老年人氧化应激升高和谷胱甘肽缺乏,但尚不清楚老年人肌肉组织中是否存在谷胱甘肽合成不足。

线粒体是细胞的引擎,消耗的食物在这里燃烧产生能量。 在正常情况下,禁食状态下选择的燃料是脂肪,但禁食的老年人不能像健康的年轻人那样氧化脂肪。 老年人超重和肥胖的发生率和患病率也最高,并且肝脏和肌肉中的脂肪储存量增加。

这项研究将有助于确定是否

  1. 老年人骨骼肌中谷胱甘肽的合成减少,这是否可以通过在饮食中补充半胱氨酸和甘氨酸(而不是等氮安慰剂)来改善;
  2. 提高肌肉谷胱甘肽浓度也可以改善衰老过程中的燃料氧化;
  3. 细胞内谷胱甘肽浓度的改善将与全身脂肪含量的变化有关

研究概览

详细说明

在批准完整协议时,将根据贝勒医学院机构审查委员会批准的表格,通过书面知情同意书招募受试者。 服用非维生素补充剂或降脂药物的受试者将在筛选实验室前 4 周和整个研究期间停止服用。 禁食的受试者将接受筛查实验室(血细胞计数、HbA1c、脂质概况、肝脏概况、血尿素氮、肌酐、促甲状腺激素、游离 t4、皮质醇),然后进行口服葡萄糖耐量测试、通过测力法测量肌肉力量、测试功能(包括 6 分钟步行测试)和身体成分扫描以测量全身脂肪。 在另一个场合,禁食的受试者将在代谢研究单位接受稳定同位素输注和其他研究,以测量红细胞和肌肉组织中氨基酸和谷胱甘肽的浓度、肌肉和红细胞、血浆和全细胞中的谷胱甘肽合成率。身体线粒体脂肪酸氧化、三羧酸循环功能、尿尿素氮、血浆活性氧和 F2-异前列烷、谷胱甘肽合成基因和燃料氧化。 老年受试者还将进行核磁共振波谱扫描,了解肝脏和肌肉脂肪含量。

将向年轻受试者提供饮食半胱氨酸和甘氨酸 2 周,并在 2 周后重新研究。 然后将他们从研究中释放出来。

老年受试者将研究 16 周。 他们将被分配接受随机、双盲研究设计中的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸。 上述研究将在 2 周和 16 周后重复进行。 受试者将每月测量肝脏概况、血脂概况、BUN、肌酐和谷胱甘肽。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 老年受试者:年龄范围61-80岁。
  2. 年轻健康受试者:年龄范围 21-40 岁

排除标准:

  1. 肾功能损害(血清肌酐 >1.5 mg/dL)
  2. 肝功能损害(肝转氨酶 > 正常上限的 2 倍)
  3. 未经治疗/不受控制的甲亢或甲减
  4. 已知高皮质醇血症
  5. 已知糖尿病
  6. 过去 3 个月内住院
  7. BMI <27(老年组)
  8. 接受雌激素替代治疗的老年妇女
  9. 已知的既往冠状动脉疾病
  10. 空腹血浆甘油三酯 >300 mg/dl(服用降脂药物)
  11. 空腹血浆甘油三酯 >500 mg/dl(停用降脂药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:年轻的控制
将在接受半胱氨酸和甘氨酸治疗 2 周之前和之后研究年轻对照

年轻的对照组将接受半胱氨酸加甘氨酸 2 周

老年受试者将在双盲设计中随机接受为期 4 个月的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸

有源比较器:长者活跃
活性组中的老年受试者将接受为期 4 个月的甘氨酸加半胱氨酸(作为 n-乙酰半胱氨酸),并在基线、2 周和 4 个月时进行研究

年轻的对照组将接受半胱氨酸加甘氨酸 2 周

老年受试者将在双盲设计中随机接受为期 4 个月的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸

安慰剂比较:老年安慰剂
安慰剂组的老年受试者将接受为期 4 个月的丙氨酸治疗,并在基线、2 周和 4 个月时进行研究

年轻的对照组将接受半胱氨酸加甘氨酸 2 周

老年受试者将在双盲设计中随机接受为期 4 个月的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肌肉谷胱甘肽浓度
大体时间:每个科目将学习超过 4 个月
每个科目将学习超过 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月23日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月22日

研究注册日期

首次提交

2013年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月3日

首次发布 (估计)

2013年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月13日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅