老化过程中的谷胱甘肽和燃料氧化
谷胱甘肽是一种重要的抗氧化蛋白,可保护细胞免受有害的氧化应激。 已知老年人氧化应激升高和谷胱甘肽缺乏,但尚不清楚老年人肌肉组织中是否存在谷胱甘肽合成不足。
线粒体是细胞的引擎,消耗的食物在这里燃烧产生能量。 在正常情况下,禁食状态下选择的燃料是脂肪,但禁食的老年人不能像健康的年轻人那样氧化脂肪。 老年人超重和肥胖的发生率和患病率也最高,并且肝脏和肌肉中的脂肪储存量增加。
这项研究将有助于确定是否
- 老年人骨骼肌中谷胱甘肽的合成减少,这是否可以通过在饮食中补充半胱氨酸和甘氨酸(而不是等氮安慰剂)来改善;
- 提高肌肉谷胱甘肽浓度也可以改善衰老过程中的燃料氧化;
- 细胞内谷胱甘肽浓度的改善将与全身脂肪含量的变化有关
研究概览
详细说明
在批准完整协议时,将根据贝勒医学院机构审查委员会批准的表格,通过书面知情同意书招募受试者。 服用非维生素补充剂或降脂药物的受试者将在筛选实验室前 4 周和整个研究期间停止服用。 禁食的受试者将接受筛查实验室(血细胞计数、HbA1c、脂质概况、肝脏概况、血尿素氮、肌酐、促甲状腺激素、游离 t4、皮质醇),然后进行口服葡萄糖耐量测试、通过测力法测量肌肉力量、测试功能(包括 6 分钟步行测试)和身体成分扫描以测量全身脂肪。 在另一个场合,禁食的受试者将在代谢研究单位接受稳定同位素输注和其他研究,以测量红细胞和肌肉组织中氨基酸和谷胱甘肽的浓度、肌肉和红细胞、血浆和全细胞中的谷胱甘肽合成率。身体线粒体脂肪酸氧化、三羧酸循环功能、尿尿素氮、血浆活性氧和 F2-异前列烷、谷胱甘肽合成基因和燃料氧化。 老年受试者还将进行核磁共振波谱扫描,了解肝脏和肌肉脂肪含量。
将向年轻受试者提供饮食半胱氨酸和甘氨酸 2 周,并在 2 周后重新研究。 然后将他们从研究中释放出来。
老年受试者将研究 16 周。 他们将被分配接受随机、双盲研究设计中的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸。 上述研究将在 2 周和 16 周后重复进行。 受试者将每月测量肝脏概况、血脂概况、BUN、肌酐和谷胱甘肽。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 老年受试者:年龄范围61-80岁。
- 年轻健康受试者:年龄范围 21-40 岁
排除标准:
- 肾功能损害(血清肌酐 >1.5 mg/dL)
- 肝功能损害(肝转氨酶 > 正常上限的 2 倍)
- 未经治疗/不受控制的甲亢或甲减
- 已知高皮质醇血症
- 已知糖尿病
- 过去 3 个月内住院
- BMI <27(老年组)
- 接受雌激素替代治疗的老年妇女
- 已知的既往冠状动脉疾病
- 空腹血浆甘油三酯 >300 mg/dl(服用降脂药物)
- 空腹血浆甘油三酯 >500 mg/dl(停用降脂药物)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:年轻的控制
将在接受半胱氨酸和甘氨酸治疗 2 周之前和之后研究年轻对照
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年轻的对照组将接受半胱氨酸加甘氨酸 2 周 老年受试者将在双盲设计中随机接受为期 4 个月的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸 |
有源比较器:长者活跃
活性组中的老年受试者将接受为期 4 个月的甘氨酸加半胱氨酸(作为 n-乙酰半胱氨酸),并在基线、2 周和 4 个月时进行研究
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年轻的对照组将接受半胱氨酸加甘氨酸 2 周 老年受试者将在双盲设计中随机接受为期 4 个月的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸 |
安慰剂比较:老年安慰剂
安慰剂组的老年受试者将接受为期 4 个月的丙氨酸治疗,并在基线、2 周和 4 个月时进行研究
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年轻的对照组将接受半胱氨酸加甘氨酸 2 周 老年受试者将在双盲设计中随机接受为期 4 个月的半胱氨酸加甘氨酸或丙氨酸 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌肉谷胱甘肽浓度
大体时间:每个科目将学习超过 4 个月
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每个科目将学习超过 4 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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