青年および若年成人における PTSD に対するパイロット研究 DCPT (Pilot-DCPT)
2016年5月23日 更新者：Regina Steil、Goethe University
Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy for Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (パイロット DCPT)
このパイロット研究の目的は、小児期虐待 (CA) または身体的虐待 (PA) 関連の PTSD に苦しむ青年の発達に適応した認知処理療法 (D-CPT) を評価することです。
D-CPT の実現可能性と有効性は、CA または PA 関連の PTSD に苦しむ 20 人の青年で、多施設研究 (3 施設) で検査されます。患者は、治療前 (t0)、後 (t1)、および治療後 6 週間 (t2 ）。
評価には、臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)、UCLA PTSD インデックス (UCLA)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、思春期解離体験スケール (A-DES)、および境界症状リスト (BSL-23) が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、小児期の性的虐待 (CA) または小児期の身体的虐待 (PA) 関連の PTSD に苦しむ青年における発達適応認知処理療法 (D-CPT) を評価することです。
D-CPTの実現可能性と有効性は、ドイツのベルリン、フランクフルト、インゴルシュタットでの多施設研究（3施設）で、CAまたはPA関連のPTSDに苦しむ20人の青年で検査されます。患者は（t0）前、（t1）後に評価されます) および治療後 6 週間 (t2)。
評価には、臨床医管理 PTSD スケール (CAPS)、UCLA PTSD インデックス (UCLA)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、思春期解離体験スケール (A-DES)、および境界症状リスト (BSL-23) が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -3歳を超えたCSAおよび/またはCPA後のPTSD（構造化された臨床面接、CAPS-CA、ドイツ語版IBS-KJで確認）
- PTSDは一次診断でなければなりません（SCIDによると最も重度の障害）
- 14～21歳
- 安全な環境で生活する
- 両親/法定後見人 (18 歳未満の場合) および参加者からのインフォームド コンセント
除外基準:
- 現在の精神病
- 物質関連または器質的精神障害
- 急性自殺傾向、重度の病状
- 精神遅滞
- ドイツ語の知識不足。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DCPT
発達に適応したD-CPTによる治療。
30～36回の個別治療セッション。
治療セクションは、コミットメント フェーズ (5 セッション)、感情調節フェーズ (6 セッション)、CPT (15 セッション)、および発達関連の課題をターゲットとする最終フェーズ (4 セッション) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児および青年のための臨床医管理 PTSD スケール
時間枠：t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UCLA PTSD 指数 (UCLA)
時間枠：t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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境界症状リスト (BSL-23)
時間枠：t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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t0 = 治療前 (ベースライン)、t1 = 20 週間後の治療後のベースラインからの変化 t2 = 6 週間のフォローアップ時の治療後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Regina Steil, PhD、Goethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月23日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pilot-DCPT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。