Étude pilote DCPT pour le SSPT chez les adolescents et les jeunes adultes (Pilot-DCPT)
23 mai 2016 mis à jour par: Regina Steil, Goethe University
Étude pilote Thérapie de traitement cognitif adaptée au développement für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilote DCPT)
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la thérapie de traitement cognitif adaptée au développement (D-CPT) chez les adolescents souffrant de SSPT lié à la maltraitance infantile (CA) ou à la violence physique (PA).
La faisabilité et l'efficacité du D-CPT seront examinées chez 20 adolescents souffrant de SSPT lié à l'AC ou à l'AP dans une étude multicentrique (3 sites). Les patients seront évalués avant (t0), après (t1) et 6 semaines après le traitement (t2 ).
Les évaluations comprennent l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS), l'indice d'ESPT de l'UCLA (UCLA), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), l'échelle des expériences dissociatives de l'adolescent (A-DES) et la liste des symptômes limites (BSL-23).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la thérapie de traitement cognitif adaptée au développement (D-CPT) chez les adolescents souffrant d'abus sexuels (CA) ou d'abus physiques (PA) pendant l'enfance.
La faisabilité et l'efficacité du D-CPT seront examinées chez 20 adolescents souffrant de TSPT lié à l'AC ou à l'AP dans une étude multicentrique à Berlin, Francfort et Ingolstadt en Allemagne (3 sites). Les patients seront évalués avant (t0), après (t1 ) et 6 semaines après le traitement (t2).
Les évaluations comprennent l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS), l'indice d'ESPT de l'UCLA (UCLA), l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), l'échelle des expériences dissociatives de l'adolescent (A-DES) et la liste des symptômes limites (BSL-23).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ESPT après CSA et/ou CPA au-delà de trois ans (confirmé par un entretien clinique structuré, CAPS-CA, version allemande IBS-KJ)
- Le SSPT doit être le diagnostic principal (trouble le plus grave selon le SCID)
- 14 à 21 ans
- vivre dans des conditions sûres
- consentement éclairé des parents/tuteurs légaux (si moins de 18 ans) et du participant
Critère d'exclusion:
- psychotique actuel
- trouble mental lié à une substance ou organique
- suicidabilité aiguë, conditions médicales graves
- retard mental
- connaissance insuffisante de la langue allemande.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DCPT
Traitement avec D-CPT adapté au développement.
30 à 36 séances de traitement individuelles.
Les sections de traitement comprennent une phase d'engagement (5 séances), une phase de régulation des émotions (6 séances), un CPT (15 séances) et une phase finale ciblant les défis liés au développement (4 séances).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle d'ESPT administrée par un clinicien pour les enfants et les adolescents
Délai: t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Indice de SSPT de l'UCLA (UCLA)
Délai: t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Liste des symptômes limites (BSL-23)
Délai: t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
t0 = prétraitement (baseline), t1 = changement par rapport à la ligne de base au post-traitement après 20 semaines t2 = changement par rapport au post-traitement à 6 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Steil, PhD, Goethe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilot-DCPT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .