Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe DCPT dotyczące zespołu stresu pourazowego u młodzieży i młodych dorosłych (Pilot-DCPT)

23 maja 2016 zaktualizowane przez: Regina Steil, Goethe University

Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)

Celem tego badania pilotażowego jest ocena adaptowanej rozwojowo terapii przetwarzania poznawczego (D-CPT) u nastolatków cierpiących na zespół stresu pourazowego związanego z przemocą w dzieciństwie (CA) lub przemocą fizyczną (PA). Wykonalność i skuteczność D-CPT zostanie zbadana u 20 nastolatków cierpiących na PTSD związany z CA lub PA w wieloośrodkowym badaniu (3 ośrodki). Pacjenci zostaną poddani ocenie przed (t0), po (t1) i 6 tygodni po leczeniu (t2 ). Oceny obejmują Skalę PTSD zarządzaną przez klinicystę (CAPS), Indeks PTSD UCLA (UCLA), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skalę Doświadczeń Dysocjacyjnych U Dorosłych (A-DES) oraz Listę Symptomów Borderline (BSL-23).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena adaptowanej rozwojowo terapii przetwarzania poznawczego (D-CPT) u nastolatków cierpiących z powodu wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie (CA) lub zespołu stresu pourazowego związanego z przemocą fizyczną w dzieciństwie (PA). Wykonalność i skuteczność D-CPT zostanie zbadana na 20 nastolatkach cierpiących na PTSD związany z CA lub PA w wieloośrodkowym badaniu w Berlinie, Frankfurcie i Ingolstadt w Niemczech (3 ośrodki). Pacjenci zostaną poddani ocenie przed (t0), po (t1 ) i 6 tygodni po leczeniu (t2). Oceny obejmują Skalę PTSD zarządzaną przez klinicystę (CAPS), Indeks PTSD UCLA (UCLA), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skalę Doświadczeń Dysocjacyjnych U Dorosłych (A-DES) oraz Listę Symptomów Borderline (BSL-23).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PTSD po CSA i/lub CPA powyżej trzeciego roku życia (potwierdzone ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym, CAPS-CA, wersja niemiecka IBS-KJ)
  • PTSD musi być podstawową diagnozą (najcięższe zaburzenie według SCID)
  • wiek 14 - 21 lat
  • żyć w bezpiecznych warunkach
  • świadoma zgoda rodziców/opiekunów prawnych (jeśli nie ukończyli 18 lat) i uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • obecny psychotyk
  • związane z substancjami lub organiczne zaburzenia psychiczne
  • ostre samobójstwo, ciężkie schorzenia
  • upośledzenie umysłowe
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DCPT
Leczenie za pomocą dostosowanego rozwojowo D-CPT. 30 do 36 indywidualnych sesji terapeutycznych. Sekcje leczenia obejmują fazę zaangażowania (5 sesji), fazę regulacji emocji (6 sesji), CPT (15 sesji) oraz fazę końcową ukierunkowaną na wyzwania rozwojowe (4 sesje).
Behawioralne: Dostosowana rozwojowo terapia przetwarzania poznawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez lekarza dla dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji
t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks PTSD UCLA (UCLA)
Ramy czasowe: t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji
t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji
t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista objawów granicznych (BSL-23)
Ramy czasowe: t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji
t0=przed leczeniem (wartość wyjściowa), t1= zmiana od wartości wyjściowej po 20 tygodniach po leczeniu t2= zmiana po leczeniu po 6 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Współpracownicy

Katholische Universität Eichstätt Ingolstadt
Freie Universität Berlin

Śledczy

  • Główny śledczy: Regina Steil, PhD, Goethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pilot-DCPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj