청소년 및 젊은 성인의 PTSD에 대한 파일럿 연구 DCPT (Pilot-DCPT)
2016년 5월 23일 업데이트: Regina Steil, Goethe University
Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)
이 파일럿 연구의 목적은 아동 학대(CA) 또는 신체적 학대(PA) 관련 PTSD로 고통받는 청소년의 발달에 맞게 조정된 인지 처리 요법(D-CPT)을 평가하는 것입니다.
D-CPT의 실행 가능성 및 효능은 다기관 연구(3개 사이트)에서 CA 또는 PA 관련 PTSD를 앓고 있는 20명의 청소년에서 조사됩니다. 환자는 치료 전(t0), 치료 후(t1) 및 치료 후 6주(t2)에 평가됩니다. ).
평가에는 Clinician Administered PTSD Scale(CAPS), UCLA PTSD Index(UCLA), Beck Depression Inventory(BDI), Adolescent Dissociative Experiences Scale(A-DES) 및 경계선 증상 목록(BSL-23)이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 아동기 성적 학대(CA) 또는 아동기 신체적 학대(PA) 관련 PTSD로 고통받는 청소년의 발달에 맞게 조정된 인지 처리 요법(D-CPT)을 평가하는 것입니다.
D-CPT의 타당성 및 효능은 독일 베를린, 프랑크푸르트 및 잉골슈타트(3곳)의 다기관 연구에서 CA 또는 PA 관련 PTSD로 고통받는 20명의 청소년에서 조사될 예정입니다. 환자는 (t0) 이전, (t1 이후) 평가됩니다. ) 및 치료 6주 후(t2).
평가에는 Clinician Administered PTSD Scale(CAPS), UCLA PTSD Index(UCLA), Beck Depression Inventory(BDI), Adolescent Dissociative Experiences Scale(A-DES) 및 경계선 증상 목록(BSL-23)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세 이후 CSA 및/또는 CPA 후 PTSD(구조화된 임상 인터뷰로 확인됨, CAPS-CA, 독일어 버전 IBS-KJ)
- PTSD가 1차 진단이어야 합니다(SCID에 따른 가장 심각한 장애).
- 14세 - 21세
- 안전한 환경에서 생활하기
- 부모/법적 보호자(18세 미만인 경우) 및 참가자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 현재 정신병자
- 물질 관련 또는 기질적 정신 장애
- 급성 자살성향, 심각한 의학적 상태
- 정신 지체
- 독일어에 대한 지식 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DCPT
발달에 맞게 적응된 D-CPT로 치료.
30~36회의 개별 치료 세션.
치료 섹션은 헌신 단계(5개 세션), 감정 조절 단계(6개 세션), CPT(15개 세션) 및 발달 관련 문제를 대상으로 하는 최종 단계(4개 세션)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UCLA PTSD 지수(UCLA)
기간: t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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벡 우울증 인벤토리
기간: t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경계선 증상 목록(BSL-23)
기간: t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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t0= 전처리(기준선), t1= 20주 후 치료 후 기준선에서 변경 t2= 6주 추적에서 치료 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Regina Steil, PhD, Goethe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pilot-DCPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
발달에 맞게 조정된 인지 처리 요법에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병