Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie DCPT pro PTSD u dospívajících a mladých dospělých (Pilot-DCPT)

23. května 2016 aktualizováno: Regina Steil, Goethe University

Pilotní studie Vývojově přizpůsobená terapie kognitivního zpracování pro mladistvé a mladé ženy s posttraumatickým zdravotním postižením Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit vývojově přizpůsobenou terapii kognitivního zpracování (D-CPT) u adolescentů trpících zneužíváním v dětství (CA) nebo fyzickým týráním (PA) související s PTSD. Proveditelnost a účinnost D-CPT bude zkoumána u 20 dospívajících trpících CA nebo PA související s PTSD v multicentrické studii (3 pracoviště). Pacienti budou posouzeni před (t0), po (t1) a 6 týdnů po léčbě (t2 ). Mezi hodnocení patří škála PTSD spravovaná lékařem (CAPS), UCLA index PTSD (UCLA), Beckův inventář deprese (BDI), škála disociativních zážitků u adolescentů (A-DES) a seznam hraničních příznaků (BSL-23).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit vývojově přizpůsobenou terapii kognitivního zpracování (D-CPT) u adolescentů trpících sexuálním zneužíváním v dětství (CA) nebo PTSD souvisejícím s fyzickým zneužíváním v dětství (PA). Proveditelnost a účinnost D-CPT bude zkoumána u 20 dospívajících trpících CA nebo PA související s PTSD v multicentrické studii v Berlíně, Frankfurtu a Ingolstadtu v Německu (3 místa). Pacienti budou posouzeni před (t0), po (t1 ) a 6 týdnů po léčbě (t2). Mezi hodnocení patří škála PTSD spravovaná lékařem (CAPS), UCLA index PTSD (UCLA), Beckův inventář deprese (BDI), škála disociativních zážitků u adolescentů (A-DES) a seznam hraničních příznaků (BSL-23).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PTSD po CSA a/nebo CPA ve věku nad tři roky (potvrzeno strukturovaným klinickým rozhovorem, CAPS-CA, německá verze IBS-KJ)
  • PTSD musí být primární diagnózou (nejzávažnější porucha podle SCID)
  • věk 14-21 let
  • žít v bezpečných podmínkách
  • informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců (pokud jsou mladší 18 let) a účastníka

Kritéria vyloučení:

  • současný psychotický
  • s látkou související nebo organická duševní porucha
  • akutní sebevražda, těžké zdravotní stavy
  • mentální retardace
  • nedostatečná znalost německého jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DCPT
Léčba vývojově přizpůsobeným D-CPT. 30 až 36 individuálních léčebných sezení. Sekce léčby zahrnují fázi závazku (5 sezení), fázi regulace emocí (6 sezení), CPT (15 sezení) a závěrečnou fázi zaměřenou na vývojově související výzvy (4 sezení).
Behaviorální: Vývojově přizpůsobená terapie kognitivního zpracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála PTSD pro děti a adolescenty spravovaná klinickým lékařem
Časové okno: t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování
t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
UCLA index PTSD (UCLA)
Časové okno: t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování
t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování
Beckův inventář deprese
Časové okno: t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování
t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Seznam hraničních příznaků (BSL-23)
Časové okno: t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování
t0=před léčbou (výchozí hodnota), t1= změna od výchozí hodnoty po léčbě po 20 týdnech t2= změna oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Spolupracovníci

Katholische Universität Eichstätt Ingolstadt
Freie Universität Berlin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Regina Steil, PhD, Goethe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pilot-DCPT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit