Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány DCPT a PTSD serdülők és fiatal felnőttek körében (Pilot-DCPT)

2016. május 23. frissítette: Regina Steil, Goethe University

Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)

A kísérleti tanulmány célja a fejlődéshez igazított kognitív feldolgozó terápia (D-CPT) értékelése gyermekkori bántalmazástól (CA) vagy fizikai bántalmazástól (PA) összefüggő PTSD-től szenvedő serdülőknél. A D-CPT megvalósíthatóságát és hatékonyságát 20, CA-val vagy PA-val összefüggő PTSD-ben szenvedő serdülőn vizsgálják meg egy multicentrikus vizsgálatban (3 helyszínen). A betegeket a (t0), a kezelés után (t1) és a kezelés után 6 héttel (t2) értékelik. ). Az értékelések közé tartozik a klinikus által alkalmazott PTSD-skála (CAPS), az UCLA PTSD-index (UCLA), a Beck-depressziós leltár (BDI), a serdülőkori disszociatív tapasztalatok skálája (A-DES) és a határvonali tünetlista (BSL-23).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérleti tanulmány célja a fejlődéshez igazított kognitív feldolgozó terápia (D-CPT) értékelése gyermekkori szexuális zaklatásban (CA) vagy gyermekkori fizikai bántalmazással (PA) kapcsolatos PTSD-ben szenvedő serdülőknél. A D-CPT megvalósíthatóságát és hatékonyságát 20, CA-val vagy PA-val összefüggő PTSD-ben szenvedő serdülőn fogják megvizsgálni egy multicentrikus vizsgálatban Berlinben, Frankfurtban és Ingolstadtban (3 helyszínen). ) és 6 héttel a kezelés után (t2). Az értékelések közé tartozik a klinikus által alkalmazott PTSD-skála (CAPS), az UCLA PTSD-index (UCLA), a Beck-depressziós leltár (BDI), a serdülőkori disszociatív tapasztalatok skálája (A-DES) és a határvonali tünetlista (BSL-23).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD CSA és/vagy CPA után három éves kor felett (strukturált klinikai interjúval megerősítve, CAPS-CA, IBS-KJ német verzió)
  • A PTSD kell az elsődleges diagnózis (a SCID szerint a legsúlyosabb rendellenesség)
  • életkor 14-21 év
  • biztonságos körülmények között élni
  • a szülők/törvényes gyámok (18 év alattiak) és a résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • aktuális pszichotikus
  • anyaggal kapcsolatos vagy szerves mentális zavar
  • akut öngyilkosság, súlyos egészségügyi állapotok
  • mentális retardáció
  • elégtelen német nyelvtudás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DCPT
Kezelés fejlődéshez igazított D-CPT-vel. 30-36 egyéni kezelési alkalom. A kezelési szakaszok egy elkötelezettségi szakaszból (5 alkalom), érzelemszabályozási szakaszból (6 alkalom), CPT-ből (15 alkalom) és egy, a fejlődéssel kapcsolatos kihívásokat célzó utolsó szakaszból (4 alkalom) állnak.
Viselkedési: Fejlesztéshez adaptált kognitív feldolgozó terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikus által alkalmazott PTSD-skála gyermekek és serdülők számára
Időkeret: t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor
t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
UCLA PTSD Index (UCLA)
Időkeret: t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor
t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor
Beck depresszió leltár
Időkeret: t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor
t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Borderline Tünetlista (BSL-23)
Időkeret: t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor
t0 = előkezelés (alapvonal), t1 = változás a kiindulási értékhez képest a kezelés után 20 hét után t2 = változás a kezelés utáni állapothoz képest 6 hetes követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Goethe University

Együttműködők

Katholische Universität Eichstätt Ingolstadt
Freie Universität Berlin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Regina Steil, PhD, Goethe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pilot-DCPT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Fejlesztéshez adaptált kognitív feldolgozó terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel