Pilotstudie DCPT för PTSD hos ungdomar och unga vuxna (Pilot-DCPT)
23 maj 2016 uppdaterad av: Regina Steil, Goethe University
Pilotstudie Utvecklingsanpassad kognitiv bearbetningsterapi för Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera utvecklingsanpassad kognitiv processterapi (D-CPT) hos ungdomar som lider av barndomsmisshandel (CA) eller fysisk misshandel (PA) relaterad PTSD.
D-CPT:s genomförbarhet och effekt kommer att undersökas hos 20 ungdomar som lider av CA eller PA-relaterad PTSD i en multicenterstudie (3 platser). Patienterna kommer att utvärderas före (t0), efter (t1) och 6 veckor efter behandling (t2). ).
Bedömningar inkluderar Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), UCLA PTSD Index (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Dissociative Experiences Scale (A-DES) och Borderline Symptom List (BSL-23).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera utvecklingsanpassad kognitiv processterapi (D-CPT) hos ungdomar som lider av sexuella övergrepp i barndomen (CA) eller fysiska övergrepp i barndomen (PA) relaterad PTSD.
D-CPT:s genomförbarhet och effekt kommer att undersökas hos 20 ungdomar som lider av CA eller PA-relaterad PTSD i en multicenterstudie i Berlin, Frankfurt och Ingolstadt i Tyskland (3 platser). Patienterna kommer att bedömas före (t0), post (t1) ) och 6 veckor efter behandling (t2).
Bedömningar inkluderar Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), UCLA PTSD Index (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Dissociative Experiences Scale (A-DES) och Borderline Symptom List (BSL-23).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PTSD efter CSA och/eller CPA efter tre års ålder (bekräftad av en strukturerad klinisk intervju, CAPS-CA, tysk version IBS-KJ)
- PTSD måste vara den primära diagnosen (allvarligaste störningen enligt SCID)
- ålder 14-21 år
- lever under trygga förhållanden
- informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare (om under 18 år) och deltagare
Exklusions kriterier:
- nuvarande psykotiska
- substansrelaterad eller organisk psykisk störning
- akut suicidalitet, svåra medicinska tillstånd
- utvecklingsstörd
- otillräckliga kunskaper i tyska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DCPT
Behandling med utvecklingsanpassad D-CPT.
30 till 36 individuella behandlingstillfällen.
Behandlingssektionerna består av en engagemangsfas (5 sessioner), en känsloregleringsfas (6 sessioner), CPT (15 sessioner) och en slutfas med inriktning på utvecklingsrelaterade utmaningar (4 sessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för barn och ungdomar
Tidsram: t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
UCLA PTSD Index (UCLA)
Tidsram: t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Borderline symtomlista (BSL-23)
Tidsram: t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
t0=förbehandling (baslinje), t1= förändring från baslinje vid efterbehandling efter 20 veckor t2= förändring från efterbehandling vid 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Regina Steil, PhD, Goethe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pilot-DCPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .