针对青少年和年轻人 PTSD 的试点研究 DCPT (Pilot-DCPT)
2016年5月23日 更新者：Regina Steil、Goethe University
Pilotstudie Developmentally Adaptive Cognitive Processing Therapy für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)
这项试点研究的目的是评估患有童年虐待 (CA) 或身体虐待 (PA) 相关 PTSD 的青少年的发育适应性认知加工疗法 (D-CPT)。
D-CPT 的可行性和有效性将在 20 名患有 CA 或 PA 相关 PTSD 的多中心研究（3 个地点）的青少年中进行检查。将在治疗前 (t0)、治疗后 (t1) 和治疗后 6 周 (t2) 对患者进行评估).
评估包括临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)、加州大学洛杉矶分校 PTSD 指数 (UCLA)、贝克抑郁量表 (BDI)、青少年分离体验量表 (A-DES) 和边缘症状列表 (BSL-23)。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是评估患有儿童期性虐待 (CA) 或儿童期身体虐待 (PA) 相关 PTSD 的青少年的发育适应性认知加工疗法 (D-CPT)。
在德国柏林、法兰克福和因戈尔施塔特（3 个地点）进行的一项多中心研究中，将在 20 名患有 CA 或 PA 相关 PTSD 的青少年中检查 D-CPT 的可行性和有效性。患者将在 (t0) 之前、之后 (t1) 进行评估) 和治疗后 6 周 (t2)。
评估包括临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)、加州大学洛杉矶分校 PTSD 指数 (UCLA)、贝克抑郁量表 (BDI)、青少年分离体验量表 (A-DES) 和边缘症状列表 (BSL-23)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 三岁以上 CSA 和/或 CPA 后的 PTSD（通过结构化临床访谈、CAPS-CA、德语版 IBS-KJ 确认）
- PTSD 必须是主要诊断（根据 SCID 最严重的疾病）
- 14 - 21 岁
- 生活在安全的环境中
- 父母/法定监护人（如果未满 18 岁）和参与者的知情同意
排除标准：
- 当前精神病
- 物质相关或器质性精神障碍
- 急性自杀，严重的医疗条件
- 智力低下
- 德语知识不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DCPT
用发育适应的 D-CPT 治疗。
30 至 36 次单独治疗。
治疗部分包括承诺阶段（5 节）、情绪调节阶段（6 节）、CPT（15 节）和针对发育相关挑战的最后阶段（4 节）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床医生管理的儿童和青少年 PTSD 量表
大体时间：t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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加州大学洛杉矶分校 PTSD 指数 (UCLA)
大体时间：t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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贝克抑郁量表
大体时间：t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临界症状列表 (BSL-23)
大体时间：t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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t0=治疗前（基线），t1=治疗后 20 周时基线的变化 t2=随访 6 周时治疗后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Regina Steil, PhD、Goethe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计)
2013年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月23日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pilot-DCPT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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