Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotstudie DCPT for PTSD hos unge og unge voksne (Pilot-DCPT)

23. maj 2016 opdateret af: Regina Steil, Goethe University

Pilotstudie Udviklingstilpasset kognitiv behandlingsterapi for Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatisk Belastningsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere den udviklingsmæssigt tilpassede kognitive processeringsterapi (D-CPT) hos unge, der lider af børnemisbrug (CA) eller fysisk misbrug (PA) relateret PTSD. D-CPT's gennemførlighed og effektivitet vil blive undersøgt hos 20 unge, der lider af CA eller PA-relateret PTSD i en multicenterundersøgelse (3 steder). Patienterne vil blive vurderet før (t0), post (t1) og 6 uger efter behandling (t2). ). Vurderinger inkluderer Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), UCLA PTSD Index (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Dissociative Experiences Scale (A-DES) og Borderline Symptom List (BSL-23).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere den udviklingsmæssigt tilpassede kognitive processeringsterapi (D-CPT) hos unge, der lider af seksuelt misbrug i barndommen (CA) eller PTSD relateret til fysisk misbrug i barndommen (PA). D-CPT's gennemførlighed og effektivitet vil blive undersøgt hos 20 unge, der lider af CA eller PA-relateret PTSD i en multicenterundersøgelse i Berlin, Frankfurt og Ingolstadt i Tyskland (3 steder). Patienterne vil blive vurderet før (t0), post (t1) ) og 6 uger efter behandling (t2). Vurderinger inkluderer Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), UCLA PTSD Index (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Dissociative Experiences Scale (A-DES) og Borderline Symptom List (BSL-23).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD efter CSA og/eller CPA efter tre år (bekræftet af et struktureret klinisk interview, CAPS-CA, tysk version IBS-KJ)
  • PTSD skal være den primære diagnose (den mest alvorlige lidelse ifølge SCID)
  • alder 14-21 år
  • lever under trygge forhold
  • informeret samtykke fra forældre/værge (hvis under 18 år) og deltager

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende psykotisk
  • stofrelateret eller organisk psykisk lidelse
  • akut suicidalitet, alvorlige medicinske tilstande
  • mental retardering
  • utilstrækkeligt kendskab til tysk sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DCPT
Behandling med udviklingstilpasset D-CPT. 30 til 36 individuelle behandlingssessioner. Behandlingssektioner omfatter en forpligtelsesfase (5 sessioner), følelsesreguleringsfase (6 sessioner), CPT (15 sessioner) og en sidste fase rettet mod udviklingsrelaterede udfordringer (4 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Udviklingstilpasset kognitiv bearbejdningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala for børn og unge
Tidsramme: t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning
t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
UCLA PTSD-indeks (UCLA)
Tidsramme: t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning
t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning
Beck Depression Inventar
Tidsramme: t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning
t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Borderline-symptomliste (BSL-23)
Tidsramme: t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning
t0=forbehandling (baseline), t1= ændring fra baseline ved efterbehandling efter 20 uger t2= ændring fra efterbehandling ved 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Samarbejdspartnere

Katholische Universität Eichstätt Ingolstadt
Freie Universität Berlin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Regina Steil, PhD, Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pilot-DCPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner