Pilottitutkimus DCPT PTSD:lle nuorilla ja nuorilla aikuisilla (Pilot-DCPT)
maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Regina Steil, Goethe University
Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und /Oder körperlicher Gewalt (pilotti DCPT)
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitykseen mukautettua kognitiivista prosessointiterapiaa (D-CPT) nuorilla, jotka kärsivät lapsuuden väkivallasta (CA) tai fyysisestä väkivallasta (PA) liittyvästä PTSD:stä.
D-CPT:n toteutettavuus ja tehokkuus tutkitaan 20 nuoressa, jotka kärsivät CA:sta tai PA:sta johtuvasta PTSD:stä monikeskustutkimuksessa (3 paikkaa). Potilaat arvioidaan ennen (t0), sen jälkeen (t1) ja 6 viikkoa hoidon jälkeen (t2). ).
Arvioinnit sisältävät kliinikon määräämän PTSD-asteikko (CAPS), UCLA PTSD -indeksi (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (A-DES) ja Borderline Symptom List (BSL-23).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kehityksellisesti mukautettua kognitiivista prosessointiterapiaa (D-CPT) nuorilla, jotka kärsivät lapsuuden seksuaalisesta hyväksikäytöstä (CA) tai lapsuuden fyysisestä väkivallasta (PA) liittyvästä PTSD:stä.
D-CPT:n toteutettavuutta ja tehokkuutta tutkitaan 20 nuoressa, jotka kärsivät CA:sta tai PA:sta johtuvasta PTSD:stä monikeskustutkimuksessa Berliinissä, Frankfurtissa ja Ingolstadtissa Saksassa (3 paikkaa). Potilaat arvioidaan ennen (t0), jälkeen (t1). ) ja 6 viikkoa hoidon jälkeen (t2).
Arvioinnit sisältävät kliinikon määräämän PTSD-asteikko (CAPS), UCLA PTSD -indeksi (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (A-DES) ja Borderline Symptom List (BSL-23).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD CSA:n ja/tai CPA:n jälkeen yli kolmen vuoden iän (vahvistettu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla, CAPS-CA, saksankielinen versio IBS-KJ)
- PTSD:n on oltava ensisijainen diagnoosi (vakavin häiriö SCID:n mukaan)
- ikä 14-21 vuotta
- elää turvallisissa olosuhteissa
- tietoinen suostumus vanhemmilta/laillisilta huoltajilta (jos alle 18-vuotiaat) ja osallistujalta
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykoottinen
- päihteisiin liittyvä tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
- akuutti itsemurha, vakavat sairaudet
- kehitysvammaisuus
- riittämätön saksan kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DCPT
Hoito kehitykseen mukautetulla D-CPT:llä.
30-36 yksittäistä hoitokertaa.
Hoitojaksot sisältävät sitoutumisvaiheen (5 istuntoa), tunteiden säätelyvaiheen (6 istuntoa), CPT (15 istuntoa) ja viimeisen vaiheen, joka kohdistuu kehitykseen liittyviin haasteisiin (4 istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
UCLA PTSD -indeksi (UCLA)
Aikaikkuna: t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Borderline Symptom List (BSL-23)
Aikaikkuna: t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
t0 = esihoito (perustaso), t1 = muutos lähtötasosta hoidon jälkeen 20 viikon kuluttua t2 = muutos hoidon jälkeen 6 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Steil, PhD, Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilot-DCPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .