Estudo Piloto DCPT para TEPT em Adolescentes e Jovens Adultos (Pilot-DCPT)
23 de maio de 2016 atualizado por: Regina Steil, Goethe University
Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy für Jugendliche Und Junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und / Oder körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a terapia de processamento cognitivo adaptada ao desenvolvimento (D-CPT) em adolescentes que sofrem de TEPT relacionado a abuso infantil (CA) ou abuso físico (PA).
A viabilidade e eficácia do D-CPT serão examinadas em 20 adolescentes que sofrem de TEPT relacionado à CA ou PA em um estudo multicêntrico (3 locais). Os pacientes serão avaliados antes (t0), após (t1) e 6 semanas após o tratamento (t2 ).
As avaliações incluem Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS), Índice de TEPT da UCLA (UCLA), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Experiências Dissociativas de Adolescentes (A-DES) e Lista de Sintomas Borderline (BSL-23).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a terapia de processamento cognitivo adaptada ao desenvolvimento (D-CPT) em adolescentes que sofrem de TEPT relacionado a abuso sexual na infância (CA) ou abuso físico na infância (PA).
A viabilidade e eficácia do D-CPT serão examinadas em 20 adolescentes que sofrem de TEPT relacionado à CA ou PA em um estudo multicêntrico em Berlim, Frankfurt e Ingolstadt na Alemanha (3 locais). Os pacientes serão avaliados antes de (t0), após (t1 ) e 6 semanas após o tratamento (t2).
As avaliações incluem Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS), Índice de TEPT da UCLA (UCLA), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Experiências Dissociativas de Adolescentes (A-DES) e Lista de Sintomas Borderline (BSL-23).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PTSD após CSA e/ou CPA além dos três anos de idade (confirmado por uma entrevista clínica estruturada, CAPS-CA, versão alemã IBS-KJ)
- PTSD deve ser o diagnóstico primário (distúrbio mais grave de acordo com SCID)
- idade 14 - 21 anos
- vivendo em condições seguras
- consentimento informado dos pais/responsáveis legais (se menor de 18 anos) e participante
Critério de exclusão:
- psicótico atual
- transtorno mental orgânico ou relacionado a substâncias
- suicídio agudo, condições médicas graves
- retardo mental
- conhecimento insuficiente da língua alemã.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DCPT
Tratamento com D-CPT adaptado ao desenvolvimento.
30 a 36 sessões individuais de tratamento.
As seções de tratamento compreendem uma fase de compromisso (5 sessões), fase de regulação emocional (6 sessões), CPT (15 sessões) e uma fase final voltada para desafios relacionados ao desenvolvimento (4 sessões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos para crianças e adolescentes
Prazo: t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de TEPT da UCLA (UCLA)
Prazo: t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lista de sintomas limítrofes (BSL-23)
Prazo: t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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t0=pré-tratamento (linha de base), t1= mudança da linha de base no pós-tratamento após 20 semanas t2= mudança do pós-tratamento em 6 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Steil, PhD, Goethe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pilot-DCPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .