Пилотное исследование DCPT при посттравматическом стрессовом расстройстве у подростков и молодых людей (Pilot-DCPT)
23 мая 2016 г. обновлено: Regina Steil, Goethe University
Пилотное исследование адаптированной к развитию терапии когнитивной обработки для молодых людей и подростков с посттравматическим выравниванием сексуального и сексуального здоровья (пилотный эксперимент DCPT)
Целью этого пилотного исследования является оценка адаптированной к развитию терапии когнитивной обработки (D-CPT) у подростков, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с жестоким обращением в детстве (CA) или физическим насилием (PA).
Осуществимость и эффективность D-CPT будут изучаться у 20 подростков, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с CA или PA, в многоцентровом исследовании (3 центра). Пациенты будут оцениваться до (t0), после (t1) и через 6 недель после лечения (t2). ).
Оценки включают шкалу посттравматического стресса, назначенную врачом (CAPS), индекс посттравматического стресса UCLA (UCLA), шкалу депрессии Бека (BDI), шкалу диссоциативных переживаний подростков (A-DES) и список пограничных симптомов (BSL-23).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является оценка адаптированной к развитию терапии когнитивной обработки (D-CPT) у подростков, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с сексуальным насилием в детстве (CA) или физическим насилием в детстве (PA).
Осуществимость и эффективность D-CPT будут изучены у 20 подростков, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с CA или PA, в многоцентровом исследовании в Берлине, Франкфурте и Ингольштадте в Германии (3 центра). Пациенты будут оцениваться до (t0), после (t1). ) и через 6 недель после лечения (t2).
Оценки включают шкалу посттравматического стресса, назначенную врачом (CAPS), индекс посттравматического стресса UCLA (UCLA), шкалу депрессии Бека (BDI), шкалу диссоциативных переживаний подростков (A-DES) и список пограничных симптомов (BSL-23).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60486
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПТСР после CSA и/или CPA в возрасте старше трех лет (подтверждено структурированным клиническим интервью, CAPS-CA, немецкая версия IBS-KJ)
- ПТСР должно быть первичным диагнозом (наиболее тяжелое расстройство согласно SCID)
- возраст 14 - 21 год
- проживание в безопасных условиях
- информированное согласие родителей/законных опекунов (если младше 18 лет) и участника
Критерий исключения:
- текущий психотик
- связанное с психоактивными веществами или органическое психическое расстройство
- острые суицидальные наклонности, тяжелые медицинские состояния
- умственная отсталость
- недостаточное знание немецкого языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДКПТ
Лечение адаптированным для развития D-CPT.
От 30 до 36 индивидуальных лечебных сеансов.
Разделы лечения включают фазу приверженности (5 сеансов), фазу регуляции эмоций (6 сеансов), CPT (15 сеансов) и заключительную фазу, направленную на проблемы, связанные с развитием (4 сеанса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства у детей и подростков, проводимая врачом
Временное ограничение: t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс посттравматического стресса UCLA (UCLA)
Временное ограничение: t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Список пограничных симптомов (BSL-23)
Временное ограничение: t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
t0 = до лечения (исходный уровень), t1 = изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения через 20 недель, t2 = изменение по сравнению с после лечения через 6 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Steil, PhD, Goethe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pilot-DCPT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .