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Pilotstudie DCPT für PTBS bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Pilot-DCPT)

23. Mai 2016 aktualisiert von: Regina Steil, Goethe University

Pilotstudie Developmentally Adapted Cognitive Processing Therapy für Jugendliche und junge Erwachsene Mit Posttraumatischer Belastungsstörung Nach Sexualisierter Und / Oder Körperlicher Gewalt (Pilot DCPT)

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die entwicklungsadaptierte kognitive Verarbeitungstherapie (D-CPT) bei Jugendlichen zu evaluieren, die an PTBS im Zusammenhang mit Kindesmissbrauch (CA) oder körperlichem Missbrauch (PA) leiden. Die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von D-CPT wird bei 20 Jugendlichen mit CA- oder PA-bedingter PTBS in einer multizentrischen Studie (3 Zentren) untersucht. Die Patienten werden vor (t0), nach (t1) und 6 Wochen nach der Behandlung (t2) untersucht ). Zu den Bewertungen gehören Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), UCLA PTSD Index (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Disociative Experiences Scale (A-DES) und Borderline Symptom List (BSL-23).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die entwicklungsadaptierte kognitive Verarbeitungstherapie (D-CPT) bei Jugendlichen zu evaluieren, die an PTBS im Zusammenhang mit sexuellem Missbrauch (CA) oder körperlichem Missbrauch (PA) in der Kindheit leiden. Die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von D-CPT wird bei 20 Jugendlichen mit CA- oder PA-bedingter PTBS in einer multizentrischen Studie in Berlin, Frankfurt und Ingolstadt in Deutschland (3 Zentren) untersucht. Die Patienten werden vor (t0), nach (t1 ) und 6 Wochen nach der Behandlung (t2). Zu den Bewertungen gehören Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), UCLA PTSD Index (UCLA), Beck Depression Inventory (BDI), Adolescent Disociative Experiences Scale (A-DES) und Borderline Symptom List (BSL-23).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Goethe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTSD nach CSA und/oder CPA über das 3. Lebensjahr hinaus (bestätigt durch ein strukturiertes klinisches Interview, CAPS-CA, deutsche Version IBS-KJ)
  • PTSD muss die Hauptdiagnose sein (schwerste Störung nach SCID)
  • Alter 14 - 21 Jahre
  • unter sicheren Bedingungen leben
  • Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten (falls unter 18) und des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • aktuell psychotisch
  • substanzbezogene oder organische psychische Störung
  • akute Suizidalität, schwere Erkrankungen
  • mentale Behinderung
  • unzureichende Deutschkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DCPT
Behandlung mit entwicklungsadaptiertem D-CPT. 30 bis 36 Einzelbehandlungen. Die Behandlungsabschnitte umfassen eine Commitment-Phase (5 Sitzungen), eine Emotionsregulationsphase (6 Sitzungen), CPT (15 Sitzungen) und eine Abschlussphase, die auf entwicklungsbezogene Herausforderungen abzielt (4 Sitzungen).
Verhalten: Entwicklungsangepasste kognitive Verarbeitungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clinician-Administered PTBS-Skala für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung
t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
UCLA PTSD-Index (UCLA)
Zeitfenster: t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung
t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung
t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Borderline-Symptomliste (BSL-23)
Zeitfenster: t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung
t0 = Vorbehandlung (Ausgangswert), t1 = Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbehandlung nach 20 Wochen t2 = Änderung gegenüber der Nachbehandlung bei 6-wöchiger Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Goethe University

Mitarbeiter

Katholische Universität Eichstätt Ingolstadt
Freie Universität Berlin

Ermittler

  • Hauptermittler: Regina Steil, PhD, Goethe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pilot-DCPT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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