帝王切開分娩中の外科的皮膚準備の比較

現在、帝王切開分娩に現在使用されているスキンプレパレーション溶液は、クロルヘキシジンアルコールベースの溶液またはヨウ素ポビドン溶液です特に患者が手術部位感染の危険因子を持っている場合、帝王切開分娩にどの外科的皮膚プレパレーション創傷を最もよく利用するかについての推奨事項はありませんでした. クロルヘキシジン溶液は、適用後、細菌負荷を減少させるのに最低 2 分かかり、最大 1 時間まで細菌負荷を減少させ続けると報告されています。 ヨウ素ポビドン溶液は、適用後 4 分以内に完全に効果があると報告されています。 肥満、切開合併症の病歴、母体の糖尿病、絨毛膜羊膜炎など、患者の手術部位感染の危険因子は、どの手術用スキンプレップを適用するかに影響を与える可能性があります。 最後に、産後感染症の大部分は退院後に現れ、これらの退院後感染症のほとんどは、患者が病院に戻ることなく、完全に外来環境で診断および治療されます。

この研究の目的は次のとおりです。

1. クロルヘキシジンベースの溶液、ヨウ素ポビドン溶液、および手術部位感染 (SSI) の予防のための帝王切開分娩皮膚準備溶液における両薬剤の組み合わせを比較する
2. 手術部位感染 (SSI) の危険因子が 1 つの特定の手術用皮膚準備ソリューションの選択を導くべきかどうかを判断すること。

これは、モンテフィオーレ医療センターにケアを求める女性の前向き無作為化観察研究です。 すべての患者は、この研究に参加していないかのように、定期的な産科ケアと帝王切開の準備を受けます。 研究のすべての患者は、帝王切開分娩のための部門プロトコルの一部として、術前に術前の静脈内抗生物質を受け取ります。

患者は、インフォームド コンセントを得た後、3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 グループ 1: ヨウ素ポビドン ベースの皮膚調製液。 グループ 2: クロルヘキシジン ベースの皮膚準備ソリューションまたはグループ 3: ヨード ポビドンとクロルヘキシジン ベースの皮膚準備ソリューションの併用。 連続番号が付けられた封筒には、研究開始前に発生するコンピューター生成プログラムによって作成された患者の無作為化グループが含まれます。

外科的準備は、皮膚の準備を除いて、患者が研究に参加していないかのように、部門のプロトコルに従います。 患者が皮膚準備グループに無作為に割り付けられると、対応する皮膚準備溶液が、製品および部門のプロトコルに関するメーカーのガイドラインに従って使用されます。 グループ 3 (組み合わせ) に無作為に割り付けられた場合、ヨウ素ベースの製剤が最初に行われ、次にクロルヘキシジン ベースの皮膚製剤が行われます。 すべてのグループは、スキンプレップの適用後、皮膚切開の前に最低4分間待機し、すべての患者は、研究に参加していないかのように標準ドレープで外科的に覆われます。 帝王切開分娩は、皮膚閉鎖法、縫合またはステープルを含む外科医の技術に従って行われます。

すべての患者は、分娩後6〜8週間で定期的な産後の訪問が行われるまで追跡されます。 分娩後の訪問情報は、カルテから抽出されます。 産後の訪問がない場合、患者は出産後 8 週間で電話で連絡を受け、発生した可能性のある切開合併症について尋ねられ、オフィスまたは病院の医師または医療提供者による治療が必要になります。