Vergelijking van chirurgische huidpreparaten tijdens keizersneden

Momenteel zijn de huidvoorbereidingsoplossingen die momenteel worden gebruikt voor een keizersnede oplossingen op basis van chloorhexidine-alcohol of jodium-povidonoplossingen. . Van chloorhexidine-oplossing is gemeld dat het na het aanbrengen minimaal 2 minuten nodig heeft om de bacteriële belasting te verminderen en de bacteriebelasting tot 1 uur blijft verminderen. Er is gemeld dat de jodium-povidon-oplossing binnen 4 minuten na het aanbrengen volledig effectief is. De risicofactor van de patiënt voor postoperatieve wondinfectie, waaronder obesitas, voorgeschiedenis van incisiecomplicaties, maternale diabetes, chorioamnionitis, kan mogelijk van invloed zijn op de te gebruiken chirurgische huidvoorbereiding. Ten slotte manifesteert het merendeel van de postpartuminfecties zich na ontslag uit het ziekenhuis en worden de meeste van deze postpartuminfecties volledig ambulant gediagnosticeerd en behandeld, zonder dat de patiënt naar het ziekenhuis hoeft terug te keren.

Het doel van de studie is:

1. Ter vergelijking van op chloorhexidine gebaseerde oplossing, jodiumpovidonoplossing en combinatie van beide middelen in huidpreparaten voor een keizersnede ter voorkoming van postoperatieve wondinfectie (SSI)
2. Om te bepalen of risicofactoren voor postoperatieve wondinfectie (POWI's) de keuze voor één specifieke oplossing voor chirurgische huidpreparatie moeten bepalen.

Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde observationele studie van de vrouwen die zich voor zorg aanmelden bij het Montefiore Medical Center. Alle patiënten ondergaan routinematige verloskundige zorg en voorbereiding op een keizersnede alsof ze niet deelnemen aan dit onderzoek. Alle patiënten in het onderzoek zullen de preoperatieve intraveneuze antibiotica preoperatief krijgen als onderdeel van het afdelingsprotocol voor een keizersnede.

De patiënten worden na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen: Groep 1: Jodium, op povidon gebaseerde huidpreparaten. Groep 2: Huidpreparaten op basis van chloorhexidine of Groep 3: Gecombineerd gebruik van jodiumpovidon en huidpreparaten op basis van chloorhexidine. Opeenvolgend genummerde enveloppen zullen de groep van randomisatie voor de patiënt bevatten, gecreëerd door een computergegenereerd programma dat zal plaatsvinden voorafgaand aan het begin van het onderzoek.

Chirurgische voorbereiding zal het afdelingsprotocol volgen alsof de patiënt niet in het onderzoek was, met uitzondering van de huidvoorbereiding. Zodra de patiënt is gerandomiseerd naar de huidvoorbereidingsgroep, zal de overeenkomstige huidvoorbereidingsoplossing worden gebruikt in overeenstemming met de richtlijnen van de fabrikant voor het product en het afdelingsprotocol. Indien gerandomiseerd naar groep 3 (combinatie), zal het op jodium gebaseerde preparaat eerst voorkomen, gevolgd door het op chloorhexidine gebaseerde huidpreparaat. Alle groepen wachten minimaal 4 minuten voordat de huidincisie wordt gemaakt na het aanbrengen van de huidvoorbereiding, en alle patiënten worden chirurgisch afgedekt met de standaarddoeken alsof ze niet deelnemen aan een onderzoek. Een keizersnede zal plaatsvinden volgens de techniek van de chirurg, inclusief huidsluitingsmethode, hechtdraad of nietjes.

Alle patiënten zullen worden gevolgd tot het routinematige postpartumbezoek 6-8 weken na de bevalling plaatsvindt. Informatie over postpartumbezoeken wordt uit het medisch dossier gehaald. Als er geen postpartumbezoek plaatsvindt, wordt de patiënt 8 weken na de bevalling telefonisch gecontacteerd en gevraagd naar eventuele incisiecomplicaties die mogelijk zijn opgetreden en waarvoor behandeling door een arts of zorgverlener op kantoor of in het ziekenhuis nodig was.