Comparaison des préparations cutanées chirurgicales pendant les accouchements par césarienne

Actuellement, les solutions de préparation cutanée actuellement utilisées pour l'accouchement par césarienne sont des solutions à base d'alcool de chlorhexidine ou des solutions de povidone iodée. . Il a été rapporté que la solution de chlorhexidine prend un minimum de 2 minutes après l'application pour diminuer la charge bactérienne et continue à diminuer la charge bactérienne jusqu'à 1 heure. Il a été rapporté que la solution de povidone iodée était complètement efficace dans les 4 minutes suivant l'application. Le facteur de risque d'infection du site opératoire du patient, y compris l'obésité, les antécédents de complications d'incision, le diabète maternel, la chorioamnionite, influence potentiellement la préparation cutanée chirurgicale à appliquer. Enfin, la majorité des infections post-partum se manifestent après la sortie de l'hôpital et la plupart de ces infections post-sortie sont diagnostiquées et traitées entièrement en milieu ambulatoire, sans que les patientes ne retournent à l'hôpital.

Le but de l'étude est :

1. Comparer une solution à base de chlorhexidine, une solution de povidone iodée et une combinaison des deux agents dans une solution de préparation cutanée pour l'accouchement par césarienne pour la prévention des infections du site opératoire (ISO)
2. Déterminer si les facteurs de risque d'infection du site opératoire (ISO) doivent guider la sélection d'une solution de préparation cutanée chirurgicale spécifique.

Il s'agira d'une étude observationnelle randomisée prospective des femmes se présentant pour des soins au centre médical de Montefiore. Toutes les patientes subiront des soins obstétricaux de routine et se prépareront à l'accouchement par césarienne comme si elles ne participaient pas à cette étude de recherche. Toutes les patientes de l'étude recevront les antibiotiques intraveineux préopératoires dans le cadre du protocole départemental d'accouchement par césarienne.

Les patients seront randomisés après consentement éclairé obtenu dans l'un des trois groupes : Groupe 1 : Solution de préparation cutanée à base de povidone iodée. Groupe 2 : Solution de préparation cutanée à base de chlorhexidine ou Groupe 3 : Utilisation combinée de solutions de préparation cutanée à base de povidone iodée et de chlorhexidine. Des enveloppes numérotées séquentiellement contiendront le groupe de randomisation pour le patient créé par un programme généré par ordinateur qui aura lieu avant le début de l'étude.

La préparation chirurgicale suivra le protocole du service comme si le patient n'était pas dans l'étude à l'exception de la préparation cutanée. Une fois que le patient est randomisé dans le groupe de préparation cutanée, la solution de préparation cutanée correspondante sera utilisée conformément aux directives du fabricant pour le produit et au protocole du service. En cas de randomisation dans le groupe 3 (combinaison), la préparation à base d'iode apparaîtra en premier, suivie de la préparation cutanée à base de chlorhexidine. Tous les groupes attendront au moins 4 minutes avant l'incision cutanée après l'application de la préparation cutanée, et tous les patients seront drapés chirurgicalement avec les champs standard comme s'ils ne participaient pas à une étude. L'accouchement par césarienne se fera selon la technique du chirurgien, y compris la méthode de fermeture cutanée, la suture ou les agrafes.

Toutes les patientes seront suivies jusqu'à la visite post-partum de routine 6 à 8 semaines après l'accouchement. Les informations sur la visite post-partum seront extraites du dossier médical. Si aucune visite post-partum n'a lieu, la patiente sera contactée par téléphone 8 semaines après l'accouchement et interrogée sur toute complication d'incision qui aurait pu survenir et nécessiter un traitement par un médecin ou un prestataire de soins de santé au cabinet ou à l'hôpital.