Sammenligning av kirurgiske hudforberedelser under keisersnitt

For tiden er de hudforberedende løsningene som for tiden er i bruk for keisersnitt klorheksidin-alkoholbaserte løsninger eller jodpovidonløsninger. Det har ikke vært noen anbefalinger om hvilket kirurgisk hudforberedende sår som best kan brukes for keisersnitt, spesielt hvis pasienten har risikofaktorer for infeksjon på operasjonsstedet. . Det er rapportert at klorheksidinløsning tar minst 2 minutter etter påføring for å redusere bakteriemengden, og fortsette å redusere bakteriemengden i opptil 1 time. Jodpovidonløsning har blitt rapportert å være fullstendig effektiv innen 4 minutter etter påføring. Pasientens risikofaktor for infeksjon på operasjonsstedet, inkludert fedme, historie med snittkomplikasjoner, maternell diabetes, chorioamnionitt, kan potensielt påvirke hvilken kirurgisk hudpreparat som skal brukes. Til slutt manifesterer de fleste postpartuminfeksjoner seg etter utskrivning fra sykehus, og de fleste av disse post-utskrivningsinfeksjonene diagnostiseres og behandles utelukkende i ambulerende omgivelser, uten at pasientene kommer tilbake til sykehuset.

Hensikten med studien er:

1. For å sammenligne klorheksidin-basert løsning, jod-povidon-løsning og kombinasjon av begge midlene i keisersnitt, hudforberedende løsning for forebygging av infeksjon på operasjonsstedet (SSI)
2. For å avgjøre om risikofaktorer for infeksjon på operasjonsstedet (SSI) bør lede valg av én spesifikk kirurgisk hudforberedelsesløsning.

Dette vil være en prospektiv, randomisert observasjonsstudie av kvinnene som presenterer for pleie til Montefiore Medical Center. Alle pasienter vil gjennomgå rutinemessig fødselshjelp og forberedelse til keisersnitt som om de ikke deltok i denne forskningsstudien. Alle pasienter i studien vil motta den preoperative intravenøse antibiotikaen preoperativt som en del av avdelingens protokoll for keisersnitt.

Pasientene vil etter informert samtykke bli randomisert i en av tre grupper: Gruppe 1: Jodpovidonbasert hudpreparatløsning. Gruppe 2: Klorheksidinbasert hudpreparatløsning eller gruppe 3: Kombinasjonsbruk av jodpovidon og klorheksidinbaserte hudpreparatløsninger. Sekvensielt nummererte konvolutter vil inneholde gruppen av randomisering for pasienten opprettet av et datamaskingenerert program som vil finne sted før starten av studien.

Kirurgisk forberedelse vil følge avdelingsprotokollen som om pasienten ikke var med i studien med unntak av hudpreparatet. Når pasienten er randomisert til hudforberedelsesgruppen, vil den tilsvarende hudforberedelsesløsningen brukes i henhold til produsentens retningslinjer for produktet og avdelingsprotokollen. Hvis det randomiseres til gruppe 3 (kombinasjon), vil det jodbaserte preparatet oppstå først etterfulgt av det klorheksidinbaserte hudpreparatet. Alle gruppene vil vente minst 4 minutter før hudsnittet etter påføring av hudprep, og alle pasienter vil bli kirurgisk drapert med standardgardinene som om de ikke deltok i en studie. Keisersnitt vil skje etter teknikken til kirurgen, inkludert hudlukkingsmetode, sutur eller stifter.

Alle pasienter vil bli fulgt til det rutinemessige postpartumbesøket finner sted 6-8 uker etter fødselen. Besøksinformasjon etter fødsel vil bli hentet fra journalen. Hvis det ikke inntreffer et besøk etter fødselen, vil pasienten bli kontaktet på telefon 8 uker etter fødselen og spurt om eventuelle snittkomplikasjoner som kan ha oppstått og nødvendig behandling av som lege eller helsepersonell på kontoret eller sykehuset.