Porównanie chirurgicznego przygotowania skóry podczas cesarskiego cięcia

Obecnie stosowane roztwory do przygotowania skóry do cięcia cesarskiego to roztwory na bazie alkoholu chlorheksydyny lub roztwory jodyny z powidonem. . Zgłoszono, że roztwór chlorheksydyny potrzebuje co najmniej 2 minut po aplikacji, aby zmniejszyć obciążenie bakteryjne i kontynuuje zmniejszanie obciążenia bakteryjnego do 1 godziny. Zgłoszono, że roztwór jodu powidonu jest całkowicie skuteczny w ciągu 4 minut od zastosowania. Czynnik ryzyka zakażenia miejsca operowanego u pacjenta, w tym otyłość, powikłania po nacięciu w wywiadzie, cukrzyca matki, zapalenie błon płodowych, potencjalnie wpływają na to, jaki preparat chirurgiczny należy zastosować. Wreszcie, większość infekcji poporodowych ujawnia się po wypisie ze szpitala, a większość z tych infekcji po wypisie jest diagnozowana i leczona całkowicie w warunkach ambulatoryjnych, bez powrotu pacjentek do szpitala.

Celem badania jest:

1. Porównanie roztworu na bazie chlorheksydyny, roztworu powidonu jodu i połączenia obu środków w roztworze do przygotowania skóry do cięcia cesarskiego w celu zapobiegania zakażeniu miejsca operowanego (ZMO)
2. Określenie, czy czynniki ryzyka zakażenia miejsca operowanego (ZMO) powinny kierować wyborem jednego konkretnego roztworu do chirurgicznego przygotowania skóry.

Będzie to prospektywne randomizowane badanie obserwacyjne kobiet zgłaszających się do Centrum Medycznego Montefiore. Wszystkie pacjentki będą objęte rutynową opieką położniczą i przygotowaniem do cięcia cesarskiego, tak jakby nie brały udziału w tym badaniu. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają przedoperacyjne dożylne antybiotyki w ramach oddziałowego protokołu cesarskiego cięcia.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupa 1: Roztwór preparatu do przygotowania skóry na bazie powidonu jodu. Grupa 2: Roztwory do przygotowania skóry na bazie chlorheksydyny lub Grupa 3: Połączone zastosowanie roztworów do przygotowania skóry na bazie jodu-powidonu i chlorheksydyny. Koperty ponumerowane sekwencyjnie będą zawierały grupę randomizacyjną dla pacjenta utworzoną przez wygenerowany komputerowo program, która nastąpi przed rozpoczęciem badania.

Przygotowanie chirurgiczne będzie przebiegać zgodnie z protokołem oddziału, tak jakby pacjent nie był w badaniu, z wyjątkiem przygotowania skóry. Gdy pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy przygotowującej skórę, zostanie zastosowany odpowiedni roztwór do przygotowania skóry zgodnie z wytycznymi producenta dotyczącymi produktu i protokołem oddziału. W przypadku losowego przydzielenia do grupy 3 (kombinacja), najpierw pojawi się preparat na bazie jodu, a następnie preparat na skórę na bazie chlorheksydyny. Wszystkie grupy będą czekać co najmniej 4 minuty przed nacięciem skóry po nałożeniu preparatu na skórę, a wszyscy pacjenci zostaną chirurgicznie ułożeni standardowymi obłożeniami, tak jakby nie brali udziału w badaniu. Cięcie cesarskie odbędzie się zgodnie z techniką chirurga, w tym metodą zamknięcia skóry, szwów lub zszywek.

Wszystkie pacjentki będą obserwowane aż do rutynowej wizyty poporodowej, która nastąpi 6-8 tygodni po porodzie. Informacje o wizycie poporodowej zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej. Jeśli wizyta poporodowa nie odbędzie się, pacjentka skontaktuje się telefonicznie 8 tygodni po porodzie i zapyta o wszelkie powikłania po cięciu, które mogły wystąpić i wymaga leczenia przez lekarza lub pracownika służby zdrowia w gabinecie lub szpitalu.