Comparação de preparos cirúrgicos de pele durante cesáreas

Atualmente, as soluções de preparação de pele atualmente em uso para cesariana são soluções à base de álcool de clorexidina ou soluções de iodopovidona . Foi relatado que a solução de clorexidina leva no mínimo 2 minutos após a aplicação para diminuir a carga bacteriana e continua a diminuir a carga bacteriana até 1 hora. Foi relatado que a solução de iodopovidona é completamente eficaz dentro de 4 minutos após a aplicação. O fator de risco do paciente para infecção do sítio cirúrgico, incluindo obesidade, histórico de complicações da incisão, diabetes materno, corioamnionite, influencia potencialmente qual preparo cirúrgico da pele será aplicado. Finalmente, a maioria das infecções pós-parto se manifesta após a alta hospitalar e a maioria dessas infecções pós-alta são diagnosticadas e tratadas inteiramente em ambiente ambulatorial, sem retorno das pacientes ao hospital.

O objetivo do estudo é:

1. Comparar solução à base de clorexidina, solução de iodopovidona e combinação de ambos os agentes em solução de preparação de pele para cesariana para prevenção de infecção de sítio cirúrgico (ISC)
2. Para determinar se os fatores de risco de infecção do sítio cirúrgico (ISC) devem orientar a seleção de uma solução de preparação de pele cirúrgica específica.

Este será um estudo observacional prospectivo randomizado das mulheres que se apresentam para atendimento no Montefiore Medical Center. Todas as pacientes serão submetidas a cuidados obstétricos de rotina e preparação para cesariana como se não estivessem participando deste estudo de pesquisa. Todas as pacientes do estudo receberão os antibióticos intravenosos pré-operatórios como parte do protocolo departamental para cesariana.

Os pacientes serão randomizados após consentimento informado obtido em um dos três grupos: Grupo 1: Solução de preparação de pele à base de iodopovidona. Grupo 2: Solução de preparação para a pele à base de clorexidina ou Grupo 3: Uso combinado de soluções de preparação para a pele à base de iodopovidona e clorexidina. Envelopes numerados sequencialmente conterão o grupo de randomização para o paciente criado por um programa gerado por computador que ocorrerá antes do início do estudo.

A preparação cirúrgica seguirá o protocolo departamental como se o paciente não estivesse no estudo, com exceção da preparação da pele. Assim que o paciente for randomizado para o grupo de preparação de pele, a solução de preparação de pele correspondente será usada de acordo com as diretrizes do fabricante para o produto e o protocolo departamental. Se randomizado para o grupo 3 (combinação), a preparação à base de iodo ocorrerá primeiro, seguida pela preparação para a pele à base de clorexidina. Todos os grupos esperarão no mínimo 4 minutos antes da incisão da pele após a aplicação da preparação da pele, e todos os pacientes serão cobertos cirurgicamente com os campos padrão como se não estivessem participando de um estudo. A cesariana ocorrerá seguindo a técnica do cirurgião, incluindo método de fechamento da pele, sutura ou grampos.

Todas as pacientes serão acompanhadas até que a consulta pós-parto de rotina ocorra 6-8 semanas após o parto. As informações da visita pós-parto serão extraídas do prontuário médico. Se não ocorrer nenhuma visita pós-parto, a paciente será contatada por telefone 8 semanas após o parto e questionada sobre quaisquer complicações incisionais que possam ter ocorrido e que necessitem de tratamento por um médico ou profissional de saúde no consultório ou hospital.