Sammenligning af kirurgiske hudforberedelser under kejsersnit

I øjeblikket er de hudforberedende opløsninger, der i øjeblikket anvendes til kejsersnit, klorhexidin-alkoholbaserede opløsninger eller jodpovidonopløsninger. Der var ingen anbefalinger om, hvilket kirurgisk hudpræparationssår der bedst kan anvendes til kejsersnit, især hvis patienten har risikofaktorer for infektion på operationsstedet. . Det er rapporteret, at klorhexidinopløsning tager mindst 2 minutter efter påføring for at reducere bakteriemængden og fortsætte med at reducere bakteriemængden i op til 1 time. Jodpovidonopløsning er blevet rapporteret at være fuldstændig effektiv inden for 4 minutter efter påføring. Patientens risikofaktor for infektion på operationsstedet, herunder fedme, historie med snitkomplikationer, maternel diabetes, chorioamnionitis, har potentielt indflydelse på, hvilken kirurgisk hudforberedelse der skal anvendes. Endelig manifesterer hovedparten af ​​postpartum infektioner sig efter hospitalsudskrivning, og de fleste af disse post-udskrivelsesinfektioner diagnosticeres og behandles udelukkende i ambulatoriske omgivelser, uden at patienterne vender tilbage til hospitalet.

Formålet med undersøgelsen er:

1. For at sammenligne klorhexidin-baseret opløsning, jod-povidon-opløsning og kombination af begge midler i kejsersnit, hudforberedende opløsning til forebyggelse af infektion på operationsstedet (SSI)
2. For at afgøre, om risikofaktorer for infektion på operationsstedet (SSI) bør vejlede ved valg af en specifik kirurgisk hudforberedelsesløsning.

Dette vil være et prospektivt randomiseret observationsstudie af kvinder, der præsenterer sig for behandling på Montefiore Medical Center. Alle patienter vil gennemgå rutinemæssig obstetrisk pleje og forberedelse til kejsersnit, som om de ikke deltog i denne forskningsundersøgelse. Alle patienter i undersøgelsen vil modtage de præoperative intravenøse antibiotika præoperativt som en del af afdelingens protokol for kejsersnit.

Patienterne vil efter informeret samtykke blive randomiseret i en af ​​tre grupper: Gruppe 1: Jodpovidonbaseret hudpræparationsopløsning. Gruppe 2: Klorhexidinbaseret hudpræparationsopløsning eller Gruppe 3: Kombinationsbrug af jodpovidon og klorhexidinbaserede hudpræparationsopløsninger. Sekventielt nummererede kuverter vil indeholde gruppen af ​​randomisering for patienten, der er oprettet af et computergenereret program, som vil finde sted før påbegyndelse af undersøgelsen.

Kirurgisk forberedelse vil følge afdelingens protokol, som om patienten ikke var i undersøgelsen med undtagelse af hudpræparatet. Når patienten er randomiseret til hudpræparationsgruppen, vil den tilsvarende hudpræparationsopløsning blive brugt i overensstemmelse med producentens retningslinjer for produktet og afdelingsprotokol. Hvis det randomiseres til gruppe 3 (kombination), vil det jodbaserede præparat forekomme først efterfulgt af det klorhexidinbaserede hudpræparat. Alle grupper vil vente mindst 4 minutter før hudincision efter påføring af hudpræparat, og alle patienter vil blive kirurgisk draperet med standardgardinerne, som om de ikke deltog i en undersøgelse. Kejsersnit vil ske efter kirurgens teknik, herunder hudlukningsmetode, sutur eller hæfteklammer.

Alle patienter vil blive fulgt indtil det rutinemæssige postpartum besøg finder sted 6-8 uger efter fødslen. Efterfødselsbesøgsoplysninger vil blive udtrukket fra journalen. Hvis der ikke opstår et besøg efter fødslen, vil patienten blive kontaktet telefonisk 8 uger efter fødslen og spurgt om eventuelle incisionskomplikationer, som måtte være opstået og krævet behandling af som læge eller sundhedsplejerske på kontoret eller hospitalet.