Vergleich der chirurgischen Hautvorbereitungen während Kaiserschnittgeburten

Derzeit sind die derzeit verwendeten Hautvorbereitungslösungen für Kaiserschnitte auf Chlorhexidin-Alkohol basierende Lösungen oder Jod-Povidon-Lösungen. Es gab keine Empfehlungen, welche chirurgische Hautvorbereitungswunde am besten für Kaiserschnitte verwendet werden sollte, insbesondere wenn der Patient Risikofaktoren für eine Infektion der Operationsstelle hat . Es wurde berichtet, dass Chlorhexidinlösung nach dem Auftragen mindestens 2 Minuten benötigt, um die Bakterienlast zu verringern, und die Bakterienlast bis zu 1 Stunde weiter verringert. Es wurde berichtet, dass Jod-Povidon-Lösung innerhalb von 4 Minuten nach der Anwendung vollständig wirksam ist. Der Risikofaktor des Patienten für eine Infektion der Operationsstelle, einschließlich Fettleibigkeit, Schnittkomplikationen in der Anamnese, mütterlicher Diabetes, Chorioamnionitis, beeinflusst möglicherweise, welche chirurgische Hautvorbereitung angewendet werden soll. Schließlich manifestiert sich die Mehrheit der postpartalen Infektionen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, und die meisten dieser Infektionen nach der Entlassung werden vollständig ambulant diagnostiziert und behandelt, ohne dass die Patientin ins Krankenhaus zurückkehrt.

Das Ziel der Studie ist:

1. Zum Vergleich einer Lösung auf Chlorhexidinbasis, einer Jodpovidonlösung und einer Kombination beider Wirkstoffe in einer Hautvorbereitungslösung zur Kaiserschnittgeburt zur Vorbeugung von postoperativen Wundinfektionen (SSI)
2. Um zu bestimmen, ob Risikofaktoren für postoperative Wundinfektionen (SSI) die Auswahl einer spezifischen Lösung zur chirurgischen Hautvorbereitung leiten sollten.

Dies wird eine prospektive randomisierte Beobachtungsstudie der Frauen sein, die sich zur Behandlung im Montefiore Medical Center vorstellen. Alle Patientinnen werden einer routinemäßigen geburtshilflichen Versorgung und Vorbereitung auf einen Kaiserschnitt unterzogen, als ob sie nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen würden. Alle Patienten in der Studie erhalten die präoperativen intravenösen Antibiotika präoperativ als Teil des Abteilungsprotokolls für die Kaiserschnittentbindung.

Die Patienten werden nach Einholung der Einverständniserklärung in eine von drei Gruppen randomisiert: Gruppe 1: Hautpräparatlösung auf Jod-Povidon-Basis. Gruppe 2: Hautvorbereitungslösung auf Chlorhexidinbasis oder Gruppe 3: Kombinationsverwendung von Jodpovidon und Hautvorbereitungslösungen auf Chlorhexidinbasis. Fortlaufend nummerierte Umschläge enthalten die Randomisierungsgruppe für den Patienten, die von einem computergenerierten Programm erstellt wurde, das vor Beginn der Studie durchgeführt wird.

Die chirurgische Vorbereitung folgt dem Abteilungsprotokoll, als wäre der Patient nicht in der Studie, mit Ausnahme der Hautvorbereitung. Sobald der Patient in die Hautvorbereitungsgruppe randomisiert wurde, wird die entsprechende Hautvorbereitungslösung gemäß den Herstellerrichtlinien für das Produkt und dem Abteilungsprotokoll verwendet. Bei Randomisierung in Gruppe 3 (Kombination) wird das Präparat auf Jodbasis zuerst verabreicht, gefolgt von dem Hautpräparat auf Chlorhexidinbasis. Alle Gruppen warten mindestens 4 Minuten vor dem Hautschnitt nach dem Auftragen der Hautvorbereitung, und alle Patienten werden chirurgisch mit den Standardtüchern abgedeckt, als ob sie nicht an einer Studie teilnehmen würden. Die Entbindung per Kaiserschnitt erfolgt nach der Technik des Chirurgen, einschließlich Hautverschlussmethode, Naht oder Klammern.

Alle Patientinnen werden bis zum routinemäßigen postpartalen Besuch 6-8 Wochen nach der Entbindung weiterverfolgt. Informationen zum Besuch nach der Geburt werden aus der Krankenakte extrahiert. Wenn kein postpartaler Besuch stattfindet, wird die Patientin 8 Wochen nach der Entbindung telefonisch kontaktiert und nach eventuell aufgetretenen Schnittkomplikationen gefragt, die von einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister in der Praxis oder im Krankenhaus behandelt werden müssen.