Srovnání chirurgických kožních preparátů během porodů císařským řezem

V současné době jsou roztoky pro přípravu kůže, které se v současnosti používají pro porod císařským řezem, roztoky na bázi chlorhexidin-alkohol nebo roztoky jodového povidonu. Nebyla žádná doporučení, která chirurgická kožní preparační rána by měla být nejlépe využita pro císařský řez, zvláště pokud má pacient rizikové faktory pro infekci v místě chirurgického zákroku . Bylo hlášeno, že roztok chlorhexidinu trvá minimálně 2 minuty po aplikaci ke snížení bakteriální zátěže a pokračuje ve snižování bakteriální zátěže až 1 hodinu. Bylo popsáno, že roztok jódového povidonu je zcela účinný do 4 minut po aplikaci. Rizikový faktor pacienta pro infekci v místě chirurgického zákroku, včetně obezity, komplikací incize v anamnéze, mateřského diabetu, chorioamnionitidy, potenciálně ovlivňuje, který chirurgický kožní preparát má být aplikován. A konečně, většina poporodních infekcí se manifestuje po propuštění z nemocnice a většina těchto infekcí po propuštění je diagnostikována a léčena zcela ambulantně, aniž by se pacient vracel do nemocnice.

Účelem studie je:

1. Porovnat roztok na bázi chlorhexidinu, roztok jodového povidonu a kombinaci obou látek v roztoku pro přípravu kůže pro císařský řez pro prevenci infekce místa chirurgického zákroku (SSI)
2. Chcete-li určit, zda by rizikové faktory infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) měly vést k výběru jednoho konkrétního řešení chirurgické přípravy kůže.

Půjde o prospektivní randomizovanou observační studii žen přicházejících k péči do Montefiore Medical Center. Všechny pacientky podstoupí běžnou porodnickou péči a přípravu na porod císařským řezem, jako by se této výzkumné studie neúčastnily. Všichni pacienti ve studii budou dostávat předoperační intravenózní antibiotika předoperačně jako součást protokolu oddělení pro porod císařským řezem.

Pacienti budou randomizováni po obdržení informovaného souhlasu do jedné ze tří skupin: Skupina 1: Roztok pro přípravu kůže na bázi jódového povidonu. Skupina 2: Roztok pro přípravu kůže na bázi chlorhexidinu nebo Skupina 3: Kombinované použití roztoků pro přípravu pokožky na bázi jódu povidonu a chlorhexidinu. Postupně očíslované obálky budou obsahovat skupinu randomizace pro pacienta vytvořenou počítačem generovaným programem, která se uskuteční před zahájením studie.

Operační příprava se bude řídit protokolem oddělení, jako by pacient nebyl ve studii s výjimkou přípravy kůže. Jakmile je pacient randomizován do skupiny pro přípravu kůže, použije se odpovídající roztok pro přípravu kůže v souladu s pokyny výrobce pro produkt a protokolem oddělení. Při náhodném zařazení do skupiny 3 (kombinace) se jako první objeví přípravek na bázi jódu a poté kožní přípravek na bázi chlorhexidinu. Všechny skupiny budou čekat minimálně 4 minuty před kožní incizí po aplikaci kožního preparátu a všichni pacienti budou chirurgicky zahaleni standardními roušky, jako by se studie neúčastnili. K porodu císařským řezem dojde podle techniky chirurga, včetně metody uzavření kůže, sutury nebo svorek.

Všechny pacientky budou sledovány, dokud nenastane rutinní poporodní návštěva 6-8 týdnů po porodu. Informace o poporodní návštěvě budou extrahovány z lékařského záznamu. Pokud nedojde k žádné poporodní návštěvě, bude pacientka telefonicky kontaktována 8 týdnů po porodu a bude dotázána na případné komplikace spojené s řezem, které se mohly vyskytnout a které vyžadovaly ošetření lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče v ordinaci nebo nemocnici.