Comparación de preparaciones cutáneas quirúrgicas durante partos por cesárea

Actualmente, las soluciones para la preparación de la piel que se utilizan actualmente para el parto por cesárea son las soluciones a base de clorhexidina y alcohol o las soluciones de povidona yodada. No se han hecho recomendaciones sobre qué herida de preparación quirúrgica de la piel se debe utilizar mejor para el parto por cesárea, especialmente si la paciente tiene factores de riesgo de infección del sitio quirúrgico. . Se ha informado que la solución de clorhexidina toma un mínimo de 2 minutos después de la aplicación para disminuir la carga bacteriana y continúa disminuyendo la carga bacteriana hasta 1 hora. Se ha informado que la solución de yodopovidona es completamente efectiva dentro de los 4 minutos posteriores a la aplicación. El factor de riesgo del paciente para la infección del sitio quirúrgico, incluida la obesidad, el historial de complicaciones de la incisión, la diabetes materna, la corioamnionitis, influyen potencialmente en la preparación quirúrgica de la piel que se debe aplicar. Finalmente, la mayoría de las infecciones posparto se manifiestan tras el alta hospitalaria y la mayoría de estas infecciones posalta son diagnosticadas y tratadas íntegramente en el ámbito ambulatorio, sin que las pacientes regresen al hospital.

El propósito del estudio es:

1. Comparar la solución a base de clorhexidina, la solución de povidona yodada y la combinación de ambos agentes en la solución para la preparación de la piel en el parto por cesárea para la prevención de la infección del sitio quirúrgico (ISQ)
2. Determinar si los factores de riesgo de infección del sitio quirúrgico (ISQ) deben guiar la selección de una solución específica para la preparación quirúrgica de la piel.

Este será un estudio observacional aleatorio prospectivo de las mujeres que se presentan para recibir atención en el Centro Médico Montefiore. Todas las pacientes recibirán atención obstétrica de rutina y preparación para el parto por cesárea como si no participaran en este estudio de investigación. Todas las pacientes del estudio recibirán los antibióticos intravenosos preoperatorios antes de la operación como parte del protocolo del departamento para el parto por cesárea.

Los pacientes serán aleatorizados después de obtener el consentimiento informado en uno de tres grupos: Grupo 1: Solución de preparación de la piel a base de povidona yodada. Grupo 2: Solución para la preparación de la piel a base de clorhexidina o Grupo 3: Uso combinado de soluciones para la preparación de la piel a base de yodo povidona y clorhexidina. Los sobres numerados secuencialmente contendrán el grupo de aleatorización para el paciente creado por un programa generado por computadora que ocurrirá antes del comienzo del estudio.

La preparación quirúrgica seguirá el protocolo del departamento como si el paciente no estuviera en el estudio a excepción de la preparación de la piel. Una vez que el paciente es aleatorizado al grupo de preparación de la piel, se usará la solución de preparación de la piel correspondiente de acuerdo con las pautas del fabricante para el producto y el protocolo del Departamento. Si se asigna aleatoriamente al grupo 3 (combinación), la preparación a base de yodo se realizará primero, seguida de la preparación para la piel a base de clorhexidina. Todos los grupos esperarán un mínimo de 4 minutos antes de la incisión en la piel después de la aplicación del preparado para la piel, y todos los pacientes serán cubiertos quirúrgicamente con los paños estándar como si no participaran en un estudio. El parto por cesárea se producirá siguiendo la técnica del cirujano, incluido el método de cierre de piel, sutura o grapas.

Se hará un seguimiento de todas las pacientes hasta que se realice la visita posparto de rutina entre 6 y 8 semanas después del parto. La información de la visita posparto se extraerá de la historia clínica. Si no se realiza una visita posparto, se contactará a la paciente por teléfono a las 8 semanas posteriores al parto y se le preguntará sobre cualquier complicación de la incisión que pueda haber ocurrido y que requiera tratamiento por parte de un médico o proveedor de atención médica en el consultorio o el hospital.