Jämförelse av kirurgiska hudförberedelser under kejsarsnitt

För närvarande är de hudberedningslösningar som för närvarande används för kejsarsnitt klorhexidin-alkoholbaserade lösningar eller jodpovidonlösningar. Det hade inte funnits några rekommendationer om vilket kirurgiskt hudförberedande sår som bäst kan användas för kejsarsnitt, särskilt om patienten har riskfaktorer för infektion på operationsstället . Klorhexidinlösning har rapporterats ta minst 2 minuter efter applicering för att minska bakteriemängden och fortsätta att minska bakteriemängden upp till 1 timme. Jodpovidonlösning har rapporterats vara helt effektiv inom 4 minuter efter applicering. Patientens riskfaktor för infektion på operationsstället, inklusive fetma, historia av snittkomplikationer, maternell diabetes, chorioamnionit, kan potentiellt påverka vilken kirurgisk hudförberedelse som ska tillämpas. Slutligen visar sig majoriteten av postpartuminfektioner efter utskrivning från sjukhus och de flesta av dessa post-utskrivningsinfektioner diagnostiseras och behandlas helt i ambulatorisk miljö, utan att patienterna återvänder till sjukhuset.

Syftet med studien är:

1. För att jämföra klorhexidinbaserad lösning, jodpovidonlösning och kombination av båda medlen i kejsarsnittslösning för hudförberedelse för att förhindra infektion på operationsstället (SSI)
2. För att avgöra om riskfaktorer för infektion på operationsstället (SSI) bör vägleda valet av en specifik kirurgisk hudförberedande lösning.

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad observationsstudie av kvinnor som uppsöker vård till Montefiore Medical Center. Alla patienter kommer att genomgå rutinmässig obstetrisk vård och förberedelser för kejsarsnitt som om de inte deltog i denna forskningsstudie. Alla patienter i studien kommer att få den preoperativa intravenösa antibiotikan preoperativt som en del av avdelningens protokoll för kejsarsnitt.

Patienterna kommer att randomiseras efter informerat samtycke i en av tre grupper: Grupp 1: Jodpovidonbaserad hudberedningslösning. Grupp 2: Klorhexidinbaserad hudprepareringslösning eller Grupp 3: Kombinerad användning av jodpovidon och klorhexidinbaserade hudförberedande lösningar. Sekventiellt numrerade kuvert kommer att innehålla gruppen av randomisering för patienten skapad av ett datorgenererat program som kommer att ske innan studien påbörjas.

Kirurgisk förberedelse kommer att följa avdelningens protokoll som om patienten inte var med i studien med undantag för hudpreparatet. När patienten har randomiserats till hudberedningsgruppen kommer motsvarande hudberedningslösning att användas i enlighet med tillverkarens riktlinjer för produkten och avdelningsprotokollet. Om den slumpas till grupp 3 (kombination), kommer det jodbaserade preparatet att ske först följt av det klorhexidinbaserade hudpreparatet. Alla grupper kommer att vänta minst 4 minuter innan hudsnittet efter applicering av hudförberedelser, och alla patienter kommer att kirurgiskt draperas med standarddukarna som om de inte deltog i en studie. Kejsarsnitt kommer att ske efter kirurgens teknik, inklusive hudförslutningsmetod, sutur eller häftklamrar.

Alla patienter kommer att följas tills det rutinmässiga postpartumbesöket inträffar 6-8 veckor efter förlossningen. Information om besök efter förlossningen kommer att hämtas från journalen. Om inget besök efter förlossningen inträffar kommer patienten att kontaktas per telefon 8 veckor efter förlossningen och tillfrågas om eventuella snittkomplikationer som kan ha uppstått och krävt behandling av som läkare eller vårdgivare på kontoret eller sjukhuset.