Сравнение хирургической подготовки кожи во время кесарева сечения

В настоящее время растворы для подготовки кожи, используемые в настоящее время для кесарева сечения, представляют собой растворы на основе хлоргексидина и спирта или растворы йода и повидона. Не было рекомендаций относительно того, какую хирургическую подготовку кожи лучше всего использовать для кесарева сечения, особенно если у пациентки есть факторы риска инфекции области хирургического вмешательства. . Сообщалось, что раствор хлоргексидина требуется минимум 2 минуты после нанесения, чтобы уменьшить бактериальную нагрузку, и продолжает снижать бактериальную нагрузку до 1 часа. Сообщается, что раствор йода повидона полностью эффективен в течение 4 минут после нанесения. Фактор риска инфекции в области хирургического вмешательства, включая ожирение, наличие в анамнезе осложнений разреза, диабет матери, хориоамнионит, потенциально влияет на то, какую хирургическую подготовку кожи следует применить. Наконец, большинство послеродовых инфекций манифестируют после выписки из больницы, и большинство этих инфекций после выписки диагностируются и лечатся полностью в амбулаторных условиях, без возвращения пациенток в больницу.

Цель исследования:

1. Сравнить раствор на основе хлоргексидина, раствор йода повидона и комбинацию обоих агентов в растворе для подготовки кожи к родам кесарева сечения для профилактики инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ).
2. Чтобы определить, есть ли факторы риска инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ), следует руководствоваться при выборе одного конкретного раствора для хирургической обработки кожи.

Это будет проспективное рандомизированное обсервационное исследование женщин, обратившихся за помощью в Медицинский центр Монтефиоре. Всем пациенткам будет оказана рутинная акушерская помощь и подготовка к кесареву сечению, как если бы они не участвовали в этом исследовании. Все пациенты в исследовании будут получать предоперационные внутривенные антибиотики до операции в рамках протокола отделения для кесарева сечения.

После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп: Группа 1: Раствор для подготовки кожи на основе йода и повидона. Группа 2: Раствор для подготовки кожи на основе хлоргексидина или Группа 3: Комбинированное использование растворов для подготовки кожи на основе йода, повидона и хлоргексидина. Последовательно пронумерованные конверты будут содержать группу рандомизации для пациента, созданную компьютерной программой, которая будет происходить до начала исследования.

Хирургическая подготовка будет проводиться в соответствии с протоколом отделения, как если бы пациент не участвовал в исследовании, за исключением подготовки кожи. После рандомизации пациента в группу подготовки кожи соответствующий раствор для подготовки кожи будет использоваться в соответствии с рекомендациями производителя продукта и протоколом отдела. При рандомизации в группу 3 (комбинированная) сначала будет применяться препарат на основе йода, а затем препарат для кожи на основе хлоргексидина. Все группы будут ждать как минимум 4 минуты до разреза кожи после нанесения препарата для подготовки кожи, и все пациенты будут хирургически закрыты стандартными простынями, как если бы они не участвовали в исследовании. Кесарево сечение будет происходить в соответствии с техникой хирурга, включая метод закрытия кожи, шов или скобы.

Все пациентки будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не произойдет плановое послеродовое посещение через 6-8 недель после родов. Информация о посещении после родов будет извлечена из медицинской карты. Если визит в послеродовой период не состоится, с пациенткой свяжутся по телефону через 8 недель после родов и спросят о любых послеоперационных осложнениях, которые могли возникнуть и требуют лечения врачом или поставщиком медицинских услуг в офисе или больнице.