Confronto delle preparazioni cutanee chirurgiche durante i parti cesarei

Attualmente le soluzioni di preparazione della pelle attualmente in uso per il parto cesareo sono soluzioni a base di alcol clorexidina o soluzioni di povidone di iodio . È stato riportato che la soluzione di clorexidina impiega almeno 2 minuti dopo l'applicazione per ridurre la carica batterica e continua a diminuire la carica batterica fino a 1 ora. È stato riportato che la soluzione di iodio povidone è completamente efficace entro 4 minuti dall'applicazione. Il fattore di rischio del paziente per l'infezione del sito chirurgico, inclusa l'obesità, la storia di complicanze dell'incisione, il diabete materno, la corioamnionite, influenza potenzialmente quale preparazione chirurgica della pelle da applicare. Infine, la maggior parte delle infezioni postpartum si manifesta dopo la dimissione dall'ospedale e la maggior parte di queste infezioni post-dimissione viene diagnosticata e curata interamente in ambito ambulatoriale, senza che i pazienti tornino in ospedale.

Lo scopo dello studio è:

1. Per confrontare la soluzione a base di clorexidina, la soluzione di povidone di iodio e la combinazione di entrambi gli agenti nella soluzione di preparazione della pelle per parto cesareo per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico (SSI)
2. Per determinare se i fattori di rischio di infezione del sito chirurgico (SSI) debbano guidare la selezione di una specifica soluzione chirurgica per la preparazione della pelle.

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico randomizzato delle donne che si presentano per cure al Centro medico Montefiore. Tutti i pazienti saranno sottoposti a cure ostetriche di routine e preparazione al parto cesareo come se non partecipassero a questo studio di ricerca. Tutti i pazienti nello studio riceveranno gli antibiotici per via endovenosa preoperatoria preoperatoria come parte del protocollo dipartimentale per il parto cesareo.

I pazienti saranno randomizzati dopo il consenso informato ottenuto in uno dei tre gruppi: Gruppo 1: Soluzione di preparazione della pelle a base di iodio povidone. Gruppo 2: Soluzione per la preparazione della pelle a base di clorexidina o Gruppo 3: Uso combinato di soluzioni per la preparazione della pelle a base di iodio povidone e clorexidina. Le buste numerate in sequenza conterranno il gruppo di randomizzazione per il paziente creato da un programma generato dal computer che avverrà prima dell'inizio dello studio.

La preparazione chirurgica seguirà il protocollo dipartimentale come se il paziente non fosse nello studio ad eccezione della preparazione della pelle. Una volta che il paziente è stato randomizzato al gruppo di preparazione della pelle, verrà utilizzata la soluzione di preparazione della pelle corrispondente in conformità alle linee guida del produttore per il prodotto e al protocollo dipartimentale. Se randomizzato al gruppo 3 (combinazione), si verificherà prima la preparazione a base di iodio, seguita dalla preparazione cutanea a base di clorexidina. Tutti i gruppi aspetteranno un minimo di 4 minuti prima dell'incisione cutanea dopo l'applicazione della preparazione della pelle, e tutti i pazienti saranno drappeggiati chirurgicamente con i teli standard come se non partecipassero a uno studio. Il parto cesareo avverrà seguendo la tecnica del chirurgo, incluso il metodo di chiusura della pelle, sutura o graffette.

Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla visita di routine postpartum avvenuta a 6-8 settimane dopo il parto. Le informazioni sulla visita postpartum saranno estratte dalla cartella clinica. Se non si verifica alcuna visita postpartum, la paziente verrà contattata telefonicamente 8 settimane dopo il parto e le verrà chiesto di eventuali complicanze incisionali che potrebbero essersi verificate e richiedere un trattamento da parte di un medico o di un operatore sanitario in ufficio o in ospedale.