剖宫产手术皮肤准备的比较

目前用于剖宫产的备皮溶液是基于洗必泰酒精的溶液或聚维酮碘溶液 没有关于哪种手术备皮伤口最适合用于剖宫产的建议，尤其是当患者有手术部位感染的危险因素时. 据报道，洗必泰溶液在施用后最少需要 2 分钟才能减少细菌负荷，并持续减少细菌负荷长达 1 小时。 据报道，碘聚维酮溶液在使用后 4 分钟内完全有效。 患者手术部位感染的风险因素，包括肥胖、切口并发症史、母亲糖尿病、绒毛膜羊膜炎，可能会影响要应用的手术皮肤准备。 最后，大多数产后感染在出院后出现，并且大多数这些出院后感染完全在门诊环境中得到诊断和治疗，患者无需返回医院。

本研究的目的是：

1. 比较基于氯己定的溶液、聚维酮碘溶液以及这两种药物在剖宫产备皮溶液中预防手术部位感染 (SSI) 的效果
2. 确定手术部位感染 (SSI) 风险因素是否应指导选择一种特定的手术备皮解决方案。

这将是一项前瞻性随机观察研究，对象是前往 Montefiore 医疗中心接受治疗的女性。 所有患者都将接受常规产科护理和剖宫产准备，就好像他们没有参与这项研究一样。 研究中的所有患者都将在术前接受术前静脉注射抗生素，作为剖宫产部门方案的一部分。

在获得知情同意后将患者随机分为三组之一： 第 1 组：基于碘聚维酮的皮肤准备溶液。 第2组：基于洗必泰的备皮溶液或第3组：聚维酮碘和基于洗必泰的备皮溶液的组合使用。 按顺序编号的信封将包含由计算机生成的程序为患者创建的随机分组，该程序将在研究开始之前进行。

手术准备将遵循部门规程，就好像患者不在研究中一样，皮肤准备除外。 一旦患者被随机分配到皮肤准备组，将根据制造商的产品指南和部门协议使用相应的皮肤准备溶液。 如果随机分配到第 3 组（组合），将首先使用基于碘的制剂，然后使用基于洗必泰的皮肤制剂。 在应用皮肤准备后，所有组将在皮肤切开之前至少等待 4 分钟，并且所有患者都将用标准手术巾进行手术覆盖，就好像没有参与研究一样。 剖宫产将按照外科医生的技术进行，包括皮肤闭合方法、缝合或钉书钉。

将对所有患者进行随访，直到分娩后 6-8 周进行例行产后检查。 产后访问信息将从医疗记录中提取。 如果没有进行产后检查，将在分娩后 8 周通过电话联系患者，并询问可能发生的任何切口并发症以及需要由医生或医疗保健提供者在办公室或医院进行治疗的情况。