A sebészeti bőrelőkészületek összehasonlítása a császármetszés során

Jelenleg a császármetszéshez használt bőrelőkészítő oldatok a klórhexidin-alkohol alapú oldatok vagy a jódos povidon oldatok. Nem voltak javaslatok arra vonatkozóan, hogy melyik műtéti bőrelőkészítő seb lenne a legmegfelelőbb a császármetszéshez, különösen akkor, ha a betegnél fennáll a műtéti hely fertőzésének kockázati tényezője. . A jelentések szerint a klórhexidin oldat alkalmazása után legalább 2 percet vesz igénybe, hogy csökkentse a baktériumterhelést, és tovább csökkentse a baktériumterhelést 1 óráig. A jód-povidon oldatról beszámoltak arról, hogy az alkalmazás után 4 percen belül teljesen hatásos. A páciens műtéti helyén történő fertőzés kockázati tényezője, beleértve az elhízást, a kórtörténetben szereplő bemetszési szövődményeket, az anyai cukorbetegséget, a chorioamnionitist, amelyek potenciálisan befolyásolják, hogy milyen műtéti bőrkészítményt kell alkalmazni. Végül, a szülés utáni fertőzések többsége a kórházi elbocsátást követően jelentkezik, és ezeknek a hazabocsátás utáni fertőzéseknek a többségét teljes egészében ambuláns körülmények között diagnosztizálják és kezelik anélkül, hogy a betegek visszatérnének a kórházba.

A tanulmány célja:

1. A klórhexidin alapú oldat, a jód-povidon oldat és a két hatóanyag kombinációjának összehasonlítása császármetszéssel járó bőrpreparációs oldatban a műtéti hely fertőzésének megelőzésére (SSI)
2. Annak meghatározásához, hogy a műtéti hely fertőzésének (SSI) kockázati tényezőinek kell-e irányítaniuk egy adott sebészeti bőrelőkészítő oldat kiválasztását.

Ez egy prospektív, randomizált megfigyeléses vizsgálat lesz a Montefiore Medical Centerben gondozásra jelentkező nők körében. Minden páciens rutin szülészeti ellátáson és császármetszés előkészítésén fog átesni, mintha nem venne részt ebben a kutatásban. A vizsgálatban részt vevő összes beteg preoperatív intravénás antibiotikumot kap a műtét előtt a császármetszéssel kapcsolatos osztályi protokoll részeként.

A betegeket a tájékozott beleegyezést követően véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe: 1. csoport: Jód-povidon alapú bőrelőkészítő oldat. 2. csoport: Klórhexidin alapú bőrelőkészítő oldat vagy 3. csoport: Jódos povidon és klórhexidin alapú bőrelőkészítő oldatok kombinációs alkalmazása. A szekvenciálisan sorszámozott borítékok tartalmazzák a páciens számára a számítógép által generált program által létrehozott randomizálási csoportot, amely a vizsgálat megkezdése előtt történik.

A műtéti előkészítés az osztály protokollja szerint történik, mintha a páciens nem lenne a vizsgálatban, kivéve a bőr előkészítését. Miután a pácienst véletlenszerűen besorolták a bőrelőkészítő csoportba, a megfelelő bőrelőkészítő oldatot kell használni a gyártó termékre vonatkozó irányelveinek és az osztály protokolljának megfelelően. Ha véletlenszerűen a 3. csoportba (kombináció) soroljuk be, akkor először a jód alapú készítmény, majd a klórhexidin alapú bőrkészítmény kerül alkalmazásra. Minden csoport legalább 4 percet vár a bőrmetszés előtt a bőrelőkészítő szer alkalmazása után, és minden beteget sebészileg le kell vonni a standard kendőkkel, mintha nem venne részt egy vizsgálatban. A császármetszés a sebész technikája szerint történik, beleértve a bőrzárás módszerét, varratokat vagy kapcsokat.

Minden beteget nyomon kell követni a szülés utáni rutin látogatásig, a szülés utáni 6-8 hétig. A szülés utáni vizittel kapcsolatos információkat a kórlapból kinyerjük. Ha nem történik szülés utáni vizit, akkor a szülés után 8 héttel telefonon felkeresik a beteget, és megkérdezik az esetlegesen előforduló metszési szövődményeket, és orvosként vagy egészségügyi szolgáltatóként az irodában vagy a kórházban kezelést igényelt.