Kirurgisten ihovalmisteiden vertailu keisarinleikkauksen aikana

Tällä hetkellä keisarinleikkaukseen käytetyt ihonvalmistusliuokset ovat klooriheksidiini-alkoholipohjaisia ​​liuoksia tai jodipovidoniliuoksia. Ei ollut annettu suosituksia siitä, mikä kirurginen ihon valmisteluhaava soveltuisi parhaiten keisarileikkaukseen, varsinkin jos potilaalla on leikkauskohdan infektion riskitekijöitä. . Klooriheksidiiniliuoksen on raportoitu kuluvan vähintään 2 minuuttia levittämisen jälkeen vähentääkseen bakteerikuormaa ja jatkavan bakteerikuorman vähentämistä 1 tuntiin asti. Jodipovidoniliuoksen on raportoitu olevan täysin tehokas 4 minuutin kuluessa levityksestä. Potilaan leikkauskohdan infektion riskitekijä, mukaan lukien liikalihavuus, viiltokomplikaatiot, äidin diabetes, korioamnioniitti, jotka voivat vaikuttaa siihen, mihin kirurgiseen ihovalmisteluun käytetään. Lopuksi suurin osa synnytyksen jälkeisistä infektioista ilmenee sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja useimmat näistä kotiutuksen jälkeisistä infektioista diagnosoidaan ja hoidetaan kokonaan avohoidossa ilman, että potilaat palaavat sairaalaan.

Tutkimuksen tarkoitus on:

1. Klooriheksidiinipohjaisen liuoksen, jodipovidoniliuoksen ja molempien aineiden yhdistelmän vertaaminen keisarinleikkauksen ihovalmisteluliuoksessa kirurgisen alueen infektion (SSI) ehkäisyyn
2. Sen määrittämiseksi, pitäisikö kirurgisen alueen infektion (SSI) riskitekijöiden ohjata yhden tietyn kirurgisen ihonkäsittelyliuoksen valintaa.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu havaintotutkimus naisista, jotka hakeutuvat hoitoon Montefioren lääketieteelliseen keskukseen. Kaikki potilaat käyvät läpi rutiininomaisen synnytyshoidon ja valmistautumisen keisarileikkaukseen ikään kuin he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat preoperatiivisia suonensisäisiä antibiootteja ennen leikkausta osana osaston protokollaa keisarinleikkausta varten.

Potilaat satunnaistetaan saatuaan tietoisen suostumuksen johonkin kolmesta ryhmästä: Ryhmä 1: Jodipovidonipohjainen ihonkäsittelyliuos. Ryhmä 2: Klooriheksidiinipohjainen ihonkäsittelyliuos tai Ryhmä 3: Jodipovidonin ja klooriheksidiinipohjaisten ihonkäsittelyliuosten yhdistelmäkäyttö. Peräkkäin numeroidut kirjekuoret sisältävät potilaan satunnaistusryhmän, joka on luotu tietokoneella tuotetulla ohjelmalla, joka tapahtuu ennen tutkimuksen aloittamista.

Leikkausvalmistelussa noudatetaan osaston protokollaa ikään kuin potilas ei olisi tutkimuksessa ihon valmistelua lukuun ottamatta. Kun potilas on satunnaistettu ihonvalmistusryhmään, käytetään vastaavaa ihonkäsittelyliuosta valmistajan tuotetta koskevien ohjeiden ja osastoprotokollan mukaisesti. Jos satunnaistetaan ryhmään 3 (yhdistelmä), jodipohjainen valmiste esiintyy ensin ja sen jälkeen klooriheksidiinipohjainen ihovalmiste. Kaikki ryhmät odottavat vähintään 4 minuuttia ennen ihon viiltoa ihovalmistelun levittämisen jälkeen, ja kaikki potilaat peitetään kirurgisesti tavallisilla verhoilla ikään kuin he eivät osallistuisi tutkimukseen. Keisarileikkaus tapahtuu kirurgin tekniikan mukaisesti, mukaan lukien ihon sulkemismenetelmä, ompeleet tai niitit.

Kaikkia potilaita seurataan rutiininomaiseen synnytyksen jälkeiseen käyntiin 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeiset käyntitiedot poimitaan sairauskertomuksesta. Jos synnytyksen jälkeistä käyntiä ei tapahdu, potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse 8 viikon kuluttua synnytyksestä ja kysytään mahdollisista viillon komplikaatioista, jotka ovat mahdollisesti ilmenneet ja vaatineet lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan hoitoa toimistossa tai sairaalassa.