卵巣組織移植
2025年9月4日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
以前に凍結保存された卵巣組織の自家同所性移植
がん治療のための化学療法と放射線療法は生殖能力を損なう可能性があります。
卵巣組織の凍結保存は、将来の生殖能力を維持するためにペンシルベニア大学で提供されている実験戦略です (プロトコル 806062)。
この研究の主な目的は、がん治療後に不妊症または卵巣機能不全を経験した患者における、以前に凍結保存された卵巣皮質組織の自家移植の有効性と安全性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clarisa Gracia, MD
- 電話番号：877-204-9213
- メール：PennCancerTrials@emergingmed.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Clarisa Gracia, MD
- 電話番号：877-204-9213
-
主任研究者：
- Clarisa Gracia, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの女性患者
- 以前に凍結保存され保存された皮質卵巣組織は自家移植に利用可能
- 卵巣機能不全は、10を超えるFSHの上昇として定義されます
- 男性と6か月間無防備に性交しても妊娠できない
- 適度に健康状態
- 妊娠候補者
- 患者の腫瘍専門医からの手順に対する書面による許可
除外基準:
- 外科的合併症のリスクが高いと考えられる患者は研究計画から除外されます
- BRCA変異陽性であることが知られている女性
- 白血病、卵巣がん、または卵巣組織採取時に卵巣に関与した可能性のあるがんの病歴がある女性
- 十分なインフォームド・コンセントを与えることができない心理的、精神的、またはその他の疾患を持つ女性
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：以前に凍結保存された卵巣組織の移植
以前に収集された凍結保存された卵巣皮質組織の外科的移植。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠
時間枠：5年
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5年
|
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月経機能の回復
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がんの再発
時間枠：5年
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5年
|
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卵巣組織移植の外科的合併症
時間枠：5年
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感染症、再入院、再手術を含む
|
5年
|
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受容性
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clarisa R Gracia, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (推定)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。