卵巣組織移植
以前に凍結保存された卵巣組織の自家同所性移植
Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clarisa Gracia, MD
- 電話番号：877-204-9213
- メール：PennCancerTrials@emergingmed.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Clarisa Gracia, MD
- 電話番号：877-204-9213
-
主任研究者：
- Clarisa Gracia, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Female patient between the ages of 18 and 45 years
- Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
- Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
- Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
- Reasonably good health
- Candidate for pregnancy
- Written clearance for the procedure from the patients oncologist
Exclusion Criteria:
- Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
- Women who are known to be positive for the BRCA mutation
- Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
- Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
- Current pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissue
Surgical transplantation of previously collected cryopreserved ovarian cortical tissue. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠
時間枠：5年
|
5年
|
|
月経機能の回復
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの再発
時間枠：5年
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5年
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受容性
時間枠：5年
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5年
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Surgical Complications of ovarian tissue transplantation
時間枠：5 years
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Including infection, hospital readmission, re-operation |
5 years
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clarisa R Gracia, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UPCC 02813
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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