Transplantation de tissu ovarien
4 septembre 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Transplantation orthotopique autologue de tissu ovarien préalablement cryoconservé
La chimiothérapie et la radiothérapie pour le traitement du cancer peuvent compromettre la fertilité.
La cryoconservation du tissu ovarien est une stratégie expérimentale proposée à l'Université de Pennsylvanie pour préserver la fertilité future (protocole 806062).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de la greffe autologue de tissu cortical ovarien préalablement cryoconservé chez des patientes souffrant d'infertilité ou d'insuffisance ovarienne après des traitements contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clarisa Gracia, MD
- Numéro de téléphone: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contact:
- Clarisa Gracia, MD
- Numéro de téléphone: 877-204-9213
-
Chercheur principal:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patiente entre 18 et 45 ans
- Tissu ovarien cortical précédemment cryoconservé et stocké disponible pour la transplantation autologue
- Insuffisance ovarienne définie comme une FSH élevée sur 10
- Incapacité à concevoir après 6 mois de rapports sexuels non protégés avec un homme
- Une santé raisonnablement bonne
- Candidat à la grossesse
- Autorisation écrite pour la procédure de l'oncologue du patient
Critère d'exclusion:
- Les patients considérés à haut risque de complications chirurgicales seront exclus du protocole de recherche
- Femmes connues pour être positives pour la mutation BRCA
- Femmes ayant des antécédents de leucémie, de cancer de l'ovaire ou d'un cancer impliquant probablement les ovaires au moment du prélèvement de tissus ovariens
- Femmes souffrant de troubles psychologiques, psychiatriques ou autres qui les empêchent de donner un consentement pleinement éclairé
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Transplantation de tissu ovarien préalablement cryoconservé
Transplantation chirurgicale de tissu cortical ovarien cryoconservé préalablement collecté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Grossesse
Délai: 5 années
|
5 années
|
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Retour de la fonction menstruelle
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive du cancer
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
|
Complications chirurgicales de la greffe de tissu ovarien
Délai: 5 années
|
Y compris infection, réadmission à l'hôpital, ré-opération
|
5 années
|
|
Acceptabilité
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimé)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 02813
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .