Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarial vevstransplantasjon

4. september 2025 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Autolog ortotopisk transplantasjon av tidligere kryokonservert ovarievev

Kjemoterapi og strålebehandling for behandling av kreft kan kompromittere fruktbarheten. Kryokonservering av eggstokkvev er en eksperimentell strategi som tilbys ved University of Pennsylvania for å bevare fremtidig fruktbarhet (protokoll 806062). Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten ved autolog transplantasjon av tidligere kryokonservert ovariekortikalt vev hos pasienter som opplever infertilitet eller ovarieinsuffisiens etter kreftbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Ta kontakt med:
          • Clarisa Gracia, MD
          • Telefonnummer: 877-204-9213
        • Hovedetterforsker:
          • Clarisa Gracia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig pasient mellom 18 og 45 år
  • Tidligere kryokonservert og lagret kortikalt ovarievev tilgjengelig for autolog transplantasjon
  • Ovarieinsuffisiens definert som forhøyet FSH over 10
  • Manglende evne til å bli gravid etter 6 måneder med ubeskyttet samleie med mann
  • Rimelig god helse
  • Kandidat for graviditet
  • Skriftlig godkjenning for prosedyren fra pasientens onkolog

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som anses å ha høy risiko for kirurgiske komplikasjoner vil bli ekskludert fra forskningsprotokollen
  • Kvinner som er kjent for å være positive for BRCA-mutasjonen
  • Kvinner med en historie med leukemi, eggstokkreft eller en kreft som sannsynligvis involverte eggstokkene på tidspunktet for innsamling av eggstokvev
  • Kvinner med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstander som hindrer å gi fullt informert samtykke
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Transplantasjon av tidligere kryokonservert eggstokkvev
Kirurgisk transplantasjon av tidligere innsamlet kryokonservert ovariekortikalt vev.
Fremgangsmåte: Transplantasjon av tidligere kryokonservert eggstokkvev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svangerskap
Tidsramme: 5 år
5 år
Tilbakeføring av menstruasjonsfunksjon
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv av kreft
Tidsramme: 5 år
5 år
Kirurgiske komplikasjoner av ovarievevstransplantasjon
Tidsramme: 5 år
Inkludert infeksjon, reinnleggelse, re-operasjon
5 år
Akseptabilitet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 02813

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere