Transplantatie van eierstokweefsel
4 september 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Autologe orthotope transplantatie van eerder gecryopreserveerd ovariumweefsel
Chemotherapie en bestralingstherapie voor de behandeling van kanker kunnen de vruchtbaarheid in gevaar brengen.
Cryopreservatie van eierstokweefsel is een experimentele strategie die wordt aangeboden aan de Universiteit van Pennsylvania om toekomstige vruchtbaarheid te behouden (protocol 806062).
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van autologe transplantatie van eerder gecryopreserveerd ovariumcorticaal weefsel bij patiënten die onvruchtbaarheid of ovariuminsufficiëntie ervaren na kankerbehandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clarisa Gracia, MD
- Telefoonnummer: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contact:
- Clarisa Gracia, MD
- Telefoonnummer: 877-204-9213
-
Hoofdonderzoeker:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënt tussen de 18 en 45 jaar
- Eerder gecryopreserveerd en opgeslagen corticaal ovariumweefsel beschikbaar voor autologe transplantatie
- Ovariuminsufficiëntie gedefinieerd als een verhoogde FSH van meer dan 10
- Onvermogen om zwanger te worden na 6 maanden onbeschermde gemeenschap met een man
- Redelijk goede gezondheid
- Kandidaat voor zwangerschap
- Schriftelijke toestemming voor de procedure van de oncoloog van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog risico lopen op chirurgische complicaties, worden uitgesloten van het onderzoeksprotocol
- Vrouwen waarvan bekend is dat ze positief zijn voor de BRCA-mutatie
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van leukemie, eierstokkanker of kanker waarbij waarschijnlijk de eierstokken betrokken waren op het moment van verzameling van eierstokweefsel
- Vrouwen met psychische, psychiatrische of andere aandoeningen die het geven van volledig geïnformeerde toestemming onmogelijk maken
- Huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Transplantatie van eerder gecryopreserveerd ovariumweefsel
Chirurgische transplantatie van eerder verzameld ingevroren corticaal weefsel van de eierstokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zwangerschap
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Terugkeer van de menstruatiefunctie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van kanker
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Chirurgische complicaties van eierstokweefseltransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Inclusief infectie, ziekenhuisopname, heroperatie
|
5 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 02813
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .