Petefészekszövet transzplantáció
2025. szeptember 4. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Korábban mélyhűtött petefészekszövet autológ ortotopikus transzplantációja
A rák kezelésére szolgáló kemoterápia és sugárterápia veszélyeztetheti a termékenységet.
A petefészekszövet mélyhűtése egy kísérleti stratégia, amelyet a Pennsylvaniai Egyetemen kínálnak a jövőbeni termékenység megőrzésére (806062. protokoll).
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a korábban mélyhűtött petefészekkéregszövet autológ transzplantációjának hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása olyan betegeknél, akik rákkezelést követően meddőséget vagy petefészek-elégtelenséget tapasztalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clarisa Gracia, MD
- Telefonszám: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Clarisa Gracia, MD
- Telefonszám: 877-204-9213
-
Kutatásvezető:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti nőbeteg
- Kortikálisan mélyhűtött és tárolt kérgi petefészekszövet autológ transzplantációhoz
- A petefészek-elégtelenség az FSH 10 feletti emelkedése
- Képtelenség teherbe esni egy férfival 6 hónapig tartó védekezés nélküli közösülés után
- Megfelelően jó egészség
- Terhességjelölt
- Írásbeli engedély az eljáráshoz a betegek onkológusától
Kizárási kritériumok:
- A műtéti szövődmények szempontjából nagy kockázatú betegeket kizárják a kutatási protokollból
- Nők, akikről ismert, hogy pozitívak a BRCA mutációra
- Nők, akiknek a kórelőzményében leukémia, petefészekrák vagy olyan rák, amely valószínűleg a petefészkeket érintette a petefészekszövet-gyűjtés idején
- Olyan nők, akik pszichológiai, pszichiátriai vagy egyéb olyan betegségben szenvednek, amely megakadályozza a teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadását
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Korábban mélyhűtött petefészekszövet átültetése
Korábban begyűjtött, mélyhűtött petefészek kéregszövet műtéti átültetése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terhesség
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A menstruációs funkció visszatérése
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák kiújulása
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
A petefészekszövet-transzplantáció műtéti szövődményei
Időkeret: 5 év
|
Beleértve a fertőzést, a kórházi visszafogadást, az újraműtétet
|
5 év
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becsült)
2013. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 02813
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .