Munasarjakudoksen siirto
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Aikaisemmin kylmäsäilytetyn munasarjakudoksen autologinen ortotooppinen transplantaatio
Kemoterapia ja sädehoito syövän hoidossa voivat vaarantaa hedelmällisyyden.
Munasarjakudoksen kylmäsäilytys on Pennsylvanian yliopistossa tarjottu kokeellinen strategia tulevaisuuden hedelmällisyyden säilyttämiseksi (protokolla 806062).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää aiemmin kylmäsäilytetyn munasarjakuoren kudoksen autologisen siirron tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on hedelmättömyyttä tai munasarjojen vajaatoimintaa syöpähoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clarisa Gracia, MD
- Puhelinnumero: 877-204-9213
- Sähköposti: PennCancerTrials@emergingmed.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarisa Gracia, MD
- Puhelinnumero: 877-204-9213
-
Päätutkija:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas iältään 18-45 vuotta
- Aikaisemmin kylmäsäilytetty ja varastoitu aivokuoren munasarjakudos saatavilla autologiseen siirtoon
- Munasarjojen vajaatoiminta määritellään kohonneeksi FSH:ksi yli 10
- Kyvyttömyys tulla raskaaksi 6 kuukauden suojaamattoman yhdynnän jälkeen miehen kanssa
- Kohtuullisen hyvä terveys
- Raskausehdokas
- Potilaan onkologin kirjallinen lupa toimenpidettä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri riski saada kirurgisia komplikaatioita, suljetaan tutkimusprotokollan ulkopuolelle
- Naiset, joiden tiedetään olevan positiivisia BRCA-mutaatiolle
- Naiset, joilla on ollut leukemia, munasarjasyöpä tai syöpä, joka todennäköisesti liittyi munasarjoihin munasarjakudoksen keräämisen aikana
- Naiset, joilla on psyykkisiä, psykiatrisia tai muita sairauksia, jotka estävät antamasta täysin tietoista suostumusta
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikaisemmin kylmäsäilytetyn munasarjakudoksen siirto
Aiemmin kerätyn kylmäsäilytetyn munasarjakuoren kudoksen kirurginen siirto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kuukautiskierron palautuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Munasarjakudossiirron kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mukaan lukien infektio, takaisinotto sairaalaan, uusintaleikkaus
|
5 vuotta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 02813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .