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Transplantation von Eierstockgewebe

2. Oktober 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Autologe orthotopische Transplantation von zuvor kryokonserviertem Eierstockgewebe

Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Clarisa Gracia, MD
          • Telefonnummer: 877-204-9213
        • Hauptermittler:
          • Clarisa Gracia, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patient between the ages of 18 and 45 years
  • Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
  • Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
  • Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
  • Reasonably good health
  • Candidate for pregnancy
  • Written clearance for the procedure from the patients oncologist

Exclusion Criteria:

  • Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
  • Women who are known to be positive for the BRCA mutation
  • Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
  • Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
  • Current pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissue

Surgical transplantation of previously collected cryopreserved ovarian cortical tissue.
Verfahren: Transplantation von zuvor kryokonserviertem Eierstockgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Rückkehr der Menstruationsfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Krebs
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Surgical Complications of ovarian tissue transplantation
Zeitfenster: 5 years

Including infection, hospital readmission, re-operation
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 02813

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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