Transplantation von Eierstockgewebe
4. September 2025 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Autologe orthotopische Transplantation von zuvor kryokonserviertem Eierstockgewebe
Chemotherapie und Strahlentherapie zur Behandlung von Krebs können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Die Kryokonservierung von Eierstockgewebe ist eine experimentelle Strategie, die an der University of Pennsylvania angeboten wird, um die zukünftige Fruchtbarkeit zu bewahren (Protokoll 806062).
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit einer autologen Transplantation von zuvor kryokonserviertem Ovarialkortikalisgewebe bei Patienten zu bestimmen, bei denen nach Krebsbehandlungen Unfruchtbarkeit oder Ovarialinsuffizienz auftreten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clarisa Gracia, MD
- Telefonnummer: 877-204-9213
- E-Mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clarisa Gracia, MD
- Telefonnummer: 877-204-9213
-
Hauptermittler:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Zuvor kryokonserviertes und gelagertes kortikales Eierstockgewebe, das für eine autologe Transplantation verfügbar ist
- Ovarialinsuffizienz definiert als ein erhöhter FSH-Wert über 10
- Unfähigkeit, nach 6 Monaten ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit einem Mann schwanger zu werden
- Ziemlich gute Gesundheit
- Kandidat für eine Schwangerschaft
- Schriftliche Genehmigung des Onkologen des Patienten für den Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein hohes Risiko für chirurgische Komplikationen besteht, werden vom Forschungsprotokoll ausgeschlossen
- Frauen, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf die BRCA-Mutation reagieren
- Frauen mit einer Vorgeschichte von Leukämie, Eierstockkrebs oder einem Krebs, der zum Zeitpunkt der Eierstockgewebeentnahme wahrscheinlich die Eierstöcke befallen hat
- Frauen mit psychischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die eine Einwilligung nach vollständiger Aufklärung verhindern
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Transplantation von zuvor kryokonserviertem Eierstockgewebe
Chirurgische Transplantation von zuvor entnommenem kryokonserviertem Ovarialkortikalisgewebe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
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Rückkehr der Menstruationsfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten von Krebs
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
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|
Chirurgische Komplikationen einer Eierstockgewebetransplantation
Zeitfenster: 5 Jahre
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Einschließlich Infektion, Wiederaufnahme ins Krankenhaus, erneute Operation
|
5 Jahre
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 02813
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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