Ovarievævstransplantation
4. september 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Autolog ortotopisk transplantation af tidligere kryokonserveret ovarievæv
Kemoterapi og strålebehandling til behandling af kræft kan kompromittere fertiliteten.
Kryokonservering af ovarievæv er en eksperimentel strategi, der tilbydes ved University of Pennsylvania for at bevare fremtidig fertilitet (protokol 806062).
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af autolog transplantation af tidligere kryopræserveret ovariekortikalt væv hos patienter, som oplever infertilitet eller ovarieinsufficiens efter cancerbehandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clarisa Gracia, MD
- Telefonnummer: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clarisa Gracia, MD
- Telefonnummer: 877-204-9213
-
Ledende efterforsker:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient mellem 18 og 45 år
- Tidligere kryokonserveret og opbevaret kortikalt ovarievæv tilgængeligt til autolog transplantation
- Ovarieinsufficiens defineret som en forhøjet FSH over 10
- Manglende evne til at blive gravid efter 6 måneders ubeskyttet samleje med en mand
- Rimelig godt helbred
- Kandidat til graviditet
- Skriftlig tilladelse til indgrebet fra patientens onkolog
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anses for at have høj risiko for kirurgiske komplikationer, vil blive udelukket fra forskningsprotokollen
- Kvinder, der er kendt for at være positive for BRCA-mutationen
- Kvinder med en historie med leukæmi, kræft i æggestokkene eller en kræftsygdom, der sandsynligvis involverede æggestokkene på tidspunktet for indsamling af æggestokvæv
- Kvinder med psykologiske, psykiatriske eller andre tilstande, der forhindrer at give fuldt informeret samtykke
- Nuværende graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Transplantation af tidligere kryokonserveret ovarievæv
Kirurgisk transplantation af tidligere opsamlet kryokonserveret ovariekortikalt væv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Tilbagekomst af menstruationsfunktionen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af kræft
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Kirurgiske komplikationer af ovarievævstransplantation
Tidsramme: 5 år
|
Herunder infektion, genindlæggelse, genoperation
|
5 år
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Anslået)
6. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 02813
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .