Transplantation av äggstocksvävnad
18 juli 2023 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Autolog ortotopisk transplantation av tidigare kryokonserverad äggstocksvävnad
Kemoterapi och strålbehandling för behandling av cancer kan äventyra fertiliteten.
Kryokonservering av äggstocksvävnad är en experimentell strategi som erbjuds vid University of Pennsylvania för att bevara framtida fertilitet (protokoll 806062).
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av autolog transplantation av tidigare kryokonserverad ovariekortikal vävnad hos patienter som upplever infertilitet eller ovarieinsufficiens efter cancerbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clarisa Gracia, MD
- Telefonnummer: 877-204-9213
- E-post: PennCancerTrials@emergingmed.com
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clarisa Gracia, MD
- Telefonnummer: 877-204-9213
-
Huvudutredare:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient mellan 18 och 45 år
- Tidigare kryokonserverad och lagrad kortikal äggstocksvävnad tillgänglig för autolog transplantation
- Ovarieinsufficiens definieras som en förhöjd FSH över 10
- Oförmåga att bli gravid efter 6 månaders oskyddat samlag med en man
- Rimligt god hälsa
- Kandidat för graviditet
- Skriftligt tillstånd för ingreppet från patientens onkolog
Exklusions kriterier:
- Patienter som anses ha hög risk för kirurgiska komplikationer kommer att uteslutas från forskningsprotokollet
- Kvinnor som är kända för att vara positiva för BRCA-mutationen
- Kvinnor med en historia av leukemi, äggstockscancer eller en cancer som sannolikt involverade äggstockarna vid tidpunkten för insamling av äggstocksvävnad
- Kvinnor med psykologiska, psykiatriska eller andra tillstånd som hindrar att ge fullt informerat samtycke
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Transplantation av tidigare kryokonserverad äggstocksvävnad
Kirurgisk transplantation av tidigare insamlad kryokonserverad ovariekortikal vävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graviditet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Återkomst av menstruationsfunktionen
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande cancer
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Kirurgiska komplikationer av ovarievävnadstransplantation
Tidsram: 5 år
|
Inklusive infektion, återinläggning på sjukhus, omoperation
|
5 år
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Beräknad)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 02813
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .