Transplante de Tecido Ovariano
4 de setembro de 2025 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Transplante Ortotópico Autólogo de Tecido Ovariano Previamente Criopreservado
A quimioterapia e a radioterapia para o tratamento do câncer podem comprometer a fertilidade.
A criopreservação de tecido ovariano é uma estratégia experimental oferecida na Universidade da Pensilvânia para preservar a fertilidade futura (protocolo 806062).
O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia e a segurança do transplante autólogo de tecido cortical ovariano previamente criopreservado em pacientes que apresentam infertilidade ou insuficiência ovariana após tratamentos contra o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clarisa Gracia, MD
- Número de telefone: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Clarisa Gracia, MD
- Número de telefone: 877-204-9213
-
Investigador principal:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino entre 18 e 45 anos
- Tecido ovariano cortical previamente criopreservado e armazenado disponível para transplante autólogo
- Insuficiência ovariana definida como FSH elevado acima de 10
- Incapacidade de conceber após 6 meses de relações sexuais desprotegidas com homens
- Saúde razoavelmente boa
- Candidato a gravidez
- Autorização por escrito para o procedimento do oncologista do paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados de alto risco para complicações cirúrgicas serão excluídos do protocolo de pesquisa
- Mulheres sabidamente positivas para a mutação BRCA
- Mulheres com histórico de leucemia, câncer de ovário ou câncer que provavelmente envolveu os ovários no momento da coleta de tecido ovariano
- Mulheres com condições psicológicas, psiquiátricas ou outras que impeçam o consentimento informado
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Transplante de tecido ovariano previamente criopreservado
Transplante cirúrgico de tecido cortical ovariano criopreservado previamente coletado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidez
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Retorno da função menstrual
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência do câncer
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Complicações cirúrgicas do transplante de tecido ovariano
Prazo: 5 anos
|
Incluindo infecção, readmissão hospitalar, reoperação
|
5 anos
|
|
Aceitabilidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 02813
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .