- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01870752
Transplantacja tkanki jajnika
Autologiczne ortotopowe przeszczepienie uprzednio zamrożonej tkanki jajnika
Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clarisa Gracia, MD
- Numer telefonu: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clarisa Gracia, MD
- Numer telefonu: 877-204-9213
-
Główny śledczy:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patient between the ages of 18 and 45 years
- Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
- Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
- Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
- Reasonably good health
- Candidate for pregnancy
- Written clearance for the procedure from the patients oncologist
Exclusion Criteria:
- Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
- Women who are known to be positive for the BRCA mutation
- Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
- Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
- Current pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissue
Surgical transplantation of previously collected cryopreserved ovarian cortical tissue. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Powrót funkcji menstruacyjnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót raka
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Surgical Complications of ovarian tissue transplantation
Ramy czasowe: 5 years
|
Including infection, hospital readmission, re-operation |
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 02813
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .