Transplantacja tkanki jajnika
4 września 2025 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Autologiczne ortotopowe przeszczepienie uprzednio zamrożonej tkanki jajnika
Chemioterapia i radioterapia stosowane w leczeniu raka mogą upośledzać płodność.
Kriokonserwacja tkanki jajnika to eksperymentalna strategia oferowana na Uniwersytecie Pensylwanii w celu zachowania przyszłej płodności (protokół 806062).
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa autologicznego przeszczepu uprzednio zamrożonej tkanki korowej jajnika u pacjentek, u których wystąpiła niepłodność lub niewydolność jajników po leczeniu onkologicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clarisa Gracia, MD
- Numer telefonu: 877-204-9213
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Clarisa Gracia, MD
- Numer telefonu: 877-204-9213
-
Główny śledczy:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka w wieku od 18 do 45 lat
- Wcześniej kriokonserwowana i przechowywana korowa tkanka jajnika dostępna do autologicznego przeszczepu
- Niewydolność jajników zdefiniowana jako podwyższone FSH powyżej 10
- Brak możliwości zajścia w ciążę po 6 miesiącach współżycia z mężczyzną bez zabezpieczenia
- W miarę dobre zdrowie
- Kandydatka do ciąży
- Pisemna zgoda na zabieg od onkologa pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uznani za wysokiego ryzyka powikłań chirurgicznych zostaną wykluczeni z protokołu badania
- Kobiety, o których wiadomo, że są pozytywne pod względem mutacji BRCA
- Kobiety z historią białaczki, raka jajnika lub raka, który prawdopodobnie obejmował jajniki w czasie pobierania tkanki jajnika
- Kobiety ze schorzeniami psychicznymi, psychiatrycznymi lub innymi, które uniemożliwiają wyrażenie w pełni świadomej zgody
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przeszczep wcześniej zamrożonej tkanki jajnika
Chirurgiczne przeszczepienie wcześniej pobranej, kriokonserwowanej tkanki korowej jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Powrót funkcji menstruacyjnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót raka
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Chirurgiczne powikłania przeszczepu tkanki jajnika
Ramy czasowe: 5 lat
|
W tym infekcja, ponowne przyjęcie do szpitala, ponowna operacja
|
5 lat
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 02813
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .