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卵巢组织移植

2026年10月2日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine

先前冷冻保存的卵巢组织的自体原位移植

Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • 接触：
          • Clarisa Gracia, MD
          • 电话号码：877-204-9213
        • 首席研究员：
          • Clarisa Gracia, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Female patient between the ages of 18 and 45 years
  • Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
  • Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
  • Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
  • Reasonably good health
  • Candidate for pregnancy
  • Written clearance for the procedure from the patients oncologist

Exclusion Criteria:

  • Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
  • Women who are known to be positive for the BRCA mutation
  • Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
  • Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
  • Current pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissue

Surgical transplantation of previously collected cryopreserved ovarian cortical tissue.
程序：先前冷冻保存的卵巢组织的移植

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
怀孕
大体时间：5年
5年
月经功能恢复
大体时间：5年
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
癌症复发
大体时间：5年
5年
可接受性
大体时间：5年
5年
Surgical Complications of ovarian tissue transplantation
大体时间：5 years

Including infection, hospital readmission, re-operation
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Clarisa R Gracia, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月4日

首次发布 (估计的)

2013年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月2日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPCC 02813

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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