卵巢组织移植
2025年9月4日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
先前冷冻保存的卵巢组织的自体原位移植
用于治疗癌症的化学疗法和放射疗法会损害生育能力。
卵巢组织冷冻保存是宾夕法尼亚大学提供的一项实验策略，用于保存未来的生育能力（方案 806062）。
本研究的主要目的是确定先前冷冻保存的卵巢皮质组织自体移植对癌症治疗后不孕或卵巢功能不全患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clarisa Gracia, MD
- 电话号码：877-204-9213
- 邮箱：PennCancerTrials@emergingmed.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
接触：
- Clarisa Gracia, MD
- 电话号码：877-204-9213
-
首席研究员：
- Clarisa Gracia, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至45岁的女性患者
- 先前冷冻保存和储存的皮质卵巢组织可用于自体移植
- 卵巢功能不全定义为 FSH 升高超过 10
- 与男性无保护性交 6 个月后无法怀孕
- 相当健康
- 怀孕的候选人
- 患者肿瘤科医生对手术的书面许可
排除标准：
- 被认为具有手术并发症高风险的患者将被排除在研究方案之外
- 已知对 BRCA 突变呈阳性的女性
- 有白血病、卵巢癌病史或在收集卵巢组织时可能累及卵巢的癌症的女性
- 有心理、精神或其他状况而无法给予完全知情同意的女性
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：先前冷冻保存的卵巢组织的移植
先前收集的冷冻保存的卵巢皮质组织的手术移植。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
怀孕
大体时间：5年
|
5年
|
|
月经功能恢复
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症复发
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
卵巢组织移植的手术并发症
大体时间：5年
|
包括感染、再入院、再手术
|
5年
|
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可接受性
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clarisa R Gracia, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计的)
2013年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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