Trapianto di tessuto ovarico
4 settembre 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Trapianto ortotopico autologo di tessuto ovarico precedentemente criopreservato
La chemioterapia e la radioterapia per il trattamento del cancro possono compromettere la fertilità.
La crioconservazione del tessuto ovarico è una strategia sperimentale offerta all'Università della Pennsylvania per preservare la fertilità futura (protocollo 806062).
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza del trapianto autologo di tessuto corticale ovarico precedentemente crioconservato in pazienti che soffrono di infertilità o insufficienza ovarica dopo trattamenti contro il cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clarisa Gracia, MD
- Numero di telefono: 877-204-9213
- Email: PennCancerTrials@emergingmed.com
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Clarisa Gracia, MD
- Numero di telefono: 877-204-9213
-
Investigatore principale:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni
- Tessuto ovarico corticale precedentemente criopreservato e conservato disponibile per il trapianto autologo
- Insufficienza ovarica definita come un FSH elevato superiore a 10
- Incapacità di concepire dopo 6 mesi di rapporti non protetti con il maschio
- Salute ragionevolmente buona
- Candidato alla gravidanza
- Autorizzazione scritta per la procedura da parte dell'oncologo del paziente
Criteri di esclusione:
- I pazienti considerati ad alto rischio di complicanze chirurgiche saranno esclusi dal protocollo di ricerca
- Donne note per essere positive alla mutazione BRCA
- Donne con una storia di leucemia, cancro alle ovaie o un cancro che probabilmente coinvolgeva le ovaie al momento della raccolta del tessuto ovarico
- Donne con condizioni psicologiche, psichiatriche o di altro tipo che impediscono di dare un consenso pienamente informato
- Gravidanza in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Trapianto di tessuto ovarico precedentemente criopreservato
Trapianto chirurgico di tessuto corticale ovarico crioconservato precedentemente raccolto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gravidanza
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
Ritorno della funzione mestruale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva del cancro
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
|
|
Complicanze chirurgiche del trapianto di tessuto ovarico
Lasso di tempo: 5 anni
|
Compresa infezione, riammissione in ospedale, reintervento
|
5 anni
|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2013
Primo Inserito (Stimato)
6 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 02813
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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