Trasplante de tejido ovárico
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Trasplante ortotópico autólogo de tejido ovárico previamente criopreservado
La quimioterapia y la radioterapia para el tratamiento del cáncer pueden comprometer la fertilidad.
La criopreservación de tejido ovárico es una estrategia experimental que se ofrece en la Universidad de Pensilvania para preservar la fertilidad futura (protocolo 806062).
El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia y seguridad del trasplante autólogo de tejido cortical ovárico previamente criopreservado en pacientes que experimentan infertilidad o insuficiencia ovárica después de tratamientos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clarisa Gracia, MD
- Número de teléfono: 877-204-9213
- Correo electrónico: PennCancerTrials@emergingmed.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Clarisa Gracia, MD
- Número de teléfono: 877-204-9213
-
Investigador principal:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer entre 18 y 45 años
- Tejido ovárico cortical previamente criopreservado y almacenado disponible para trasplante autólogo
- Insuficiencia ovárica definida como una FSH elevada por encima de 10
- Incapacidad para concebir después de 6 meses de relaciones sexuales sin protección con un hombre
- Razonablemente buena salud
- candidata a embarazo
- Autorización por escrito para el procedimiento del oncólogo del paciente
Criterio de exclusión:
- Los pacientes considerados de alto riesgo de complicaciones quirúrgicas serán excluidos del protocolo de investigación.
- Mujeres que se sabe que son positivas para la mutación BRCA
- Mujeres con antecedentes de leucemia, cáncer de ovario o un cáncer que probablemente involucró los ovarios en el momento de la recolección de tejido ovárico
- Mujeres con condiciones psicológicas, psiquiátricas o de otro tipo que impiden dar un consentimiento plenamente informado
- Embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Trasplante de tejido ovárico previamente criopreservado
Trasplante quirúrgico de tejido cortical de ovario criopreservado previamente recolectado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El embarazo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Retorno de la función menstrual
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Complicaciones quirúrgicas del trasplante de tejido ovárico
Periodo de tiempo: 5 años
|
Incluyendo infección, reingreso hospitalario, reintervención
|
5 años
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 02813
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .