Trasplante de tejido ovárico
2 de octubre de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Trasplante ortotópico autólogo de tejido ovárico previamente criopreservado
Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clarisa Gracia, MD
- Número de teléfono: 877-204-9213
- Correo electrónico: PennCancerTrials@emergingmed.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Clarisa Gracia, MD
- Número de teléfono: 877-204-9213
-
Investigador principal:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patient between the ages of 18 and 45 years
- Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
- Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
- Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
- Reasonably good health
- Candidate for pregnancy
- Written clearance for the procedure from the patients oncologist
Exclusion Criteria:
- Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
- Women who are known to be positive for the BRCA mutation
- Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
- Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
- Current pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissue
Surgical transplantation of previously collected cryopreserved ovarian cortical tissue. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El embarazo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Retorno de la función menstrual
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Surgical Complications of ovarian tissue transplantation
Periodo de tiempo: 5 years
|
Including infection, hospital readmission, re-operation |
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 02813
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .