Трансплантация яичниковой ткани
4 сентября 2025 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Аутологичная ортотопическая трансплантация ранее криоконсервированной ткани яичника
Химиотерапия и лучевая терапия для лечения рака могут поставить под угрозу фертильность.
Криоконсервация ткани яичника представляет собой экспериментальную стратегию, предложенную Пенсильванским университетом для сохранения фертильности в будущем (протокол 806062).
Основная цель этого исследования — определить эффективность и безопасность аутологичной трансплантации предварительно криоконсервированной кортикальной ткани яичников у пациентов с бесплодием или недостаточностью яичников после лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clarisa Gracia, MD
- Номер телефона: 877-204-9213
- Электронная почта: PennCancerTrials@emergingmed.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Clarisa Gracia, MD
- Номер телефона: 877-204-9213
-
Главный следователь:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентка в возрасте от 18 до 45 лет.
- Ранее криоконсервированная и сохраненная корковая ткань яичника доступна для аутологичной трансплантации.
- Яичниковая недостаточность определяется как повышенный уровень ФСГ более 10
- Невозможность забеременеть после 6 месяцев незащищенного полового акта с мужчиной
- Достаточно хорошее здоровье
- Кандидат на беременность
- Письменное разрешение на процедуру от онколога пациента
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском хирургических осложнений будут исключены из протокола исследования.
- Женщины, о которых известно, что у них обнаружена мутация BRCA.
- Женщины с историей лейкемии, рака яичников или рака, который, вероятно, поразил яичники во время взятия ткани яичника.
- Женщины с психологическими, психиатрическими или другими заболеваниями, препятствующими предоставлению полностью информированного согласия.
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Трансплантация предварительно криоконсервированной ткани яичника
Хирургическая трансплантация ранее собранной криоконсервированной ткани коры яичника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Беременность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Восстановление менструальной функции
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив рака
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Хирургические осложнения трансплантации ткани яичника
Временное ограничение: 5 лет
|
Включая инфекцию, повторную госпитализацию, повторную операцию
|
5 лет
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 02813
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .