난소 조직 이식
이전에 동결 보존된 난소 조직의 자가 동소 이식
Chemotherapy and radiation therapy for the treatment of cancer can compromise fertility. Ovarian tissue cryopreservation is an experimental strategy offered at The University of Pennsylvania to preserve future fertility (protocol 806062). The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of autologous transplantation of previously cryopreserved ovarian cortical tissue in patients who experience infertility or ovarian insufficiency after cancer treatments.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clarisa Gracia, MD
- 전화번호: 877-204-9213
- 이메일: PennCancerTrials@emergingmed.com
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Clarisa Gracia, MD
- 전화번호: 877-204-9213
-
수석 연구원:
- Clarisa Gracia, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Female patient between the ages of 18 and 45 years
- Previously cryopreserved and stored cortical ovarian tissue available for autologous transplantation
- Ovarian insufficiency defined as an elevated FSH over 10
- Inability to conceive after 6 months of unprotected intercourse with male
- Reasonably good health
- Candidate for pregnancy
- Written clearance for the procedure from the patients oncologist
Exclusion Criteria:
- Patients considered to be high risk for surgical complications will be excluded from the research protocol
- Women who are known to be positive for the BRCA mutation
- Women with a history of leukemia, ovarian cancer or a cancer that likely involved the ovaries at the time of ovarian tissue collection
- Women with psychological, psychiatric, or other conditions which prevent giving fully informed consent
- Current pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Transplantation of previously cryopreserved ovarian tissue
Surgical transplantation of previously collected cryopreserved ovarian cortical tissue. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신
기간: 5 년
|
5 년
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월경 기능 회복
기간: 5 년
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5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 재발
기간: 5 년
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5 년
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|
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수용성
기간: 5 년
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5 년
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Surgical Complications of ovarian tissue transplantation
기간: 5 years
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Including infection, hospital readmission, re-operation |
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 02813
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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