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난소 조직 이식

2025년 9월 4일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

이전에 동결 보존된 난소 조직의 자가 동소 이식

암 치료를 위한 화학 요법 및 방사선 요법은 생식력을 저하시킬 수 있습니다. 난소 조직 동결 보존은 펜실베이니아 대학에서 미래의 생식력을 보존하기 위해 제공되는 실험 전략입니다(프로토콜 806062). 이 연구의 주요 목적은 암 치료 후 불임 또는 난소 기능 부전을 경험한 환자에서 이전에 동결 보존된 난소 피질 조직의 자가 이식의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Clarisa Gracia, MD
          • 전화번호: 877-204-9213
        • 수석 연구원:
          • Clarisa Gracia, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 여성 환자
  • 자가 이식에 사용할 수 있는 이전에 동결 보존 및 보관된 피질 난소 조직
  • FSH가 10 이상 상승한 것으로 정의되는 난소 기능 부전
  • 남성과의 무방비 성교 6개월 후 임신 불가능
  • 합리적으로 좋은 건강
  • 임신 후보
  • 환자 종양 전문의의 절차에 대한 서면 승인

제외 기준:

  • 수술 합병증의 위험이 높은 것으로 간주되는 환자는 연구 프로토콜에서 제외됩니다.
  • BRCA 돌연변이 양성인 것으로 알려진 여성
  • 백혈병, 난소암 또는 난소 조직 수집 당시 난소와 관련된 암의 병력이 있는 여성
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 심리적, 정신과적 또는 기타 조건이 있는 여성
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이전에 동결 보존된 난소 조직의 이식
이전에 수집한 동결 보존된 난소 피질 조직의 외과적 이식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신
기간: 5 년
5 년
월경 기능 회복
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 재발
기간: 5 년
5 년
난소 조직 이식 수술의 합병증
기간: 5 년
감염, 병원 재입원, 재수술 포함
5 년
수용성
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clarisa R Gracia, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 02813

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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