歯の感染症および歯痛のある患者に対する根管治療の効果（無治療と比較した場合）
2015年6月1日 更新者：Melissa Drum、Ohio State University
歯髄壊死を伴う症候性歯の術後疼痛に対する初期歯内療法の効果
この研究の目的は、緊急の痛みと（感染した）歯がある患者を評価し、抗生物質と鎮痛剤による初期治療とそれに続く根管治療と比較して、即時の根管治療が痛みの軽減に優れているかどうかを判断することです。
各参加者にはランダムに番号が割り当てられ、その番号によって最初の歯内療法を受けるかをその日に受けるか後日受けるかが決まります。
各参加者は、麻酔注射、鎮痛剤、抗生物質の処方を受けます。
被験者には、注射後の痛みのレベルと、その後5日間毎日服用した痛みのレベルと鎮痛剤の量と種類を記録する日記をつけるよう求められる。
初回予約時に根管治療を受けなかった参加者は、術後 5 日後に根管治療を受けます。
痛みのレベルと薬剤の使用状況を治療群と非治療群で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康状態は良好 (ASA 分類 I または II)
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 歯痛を伴う感染歯（歯髄壊死を伴う症状のある歯）
除外基準:
- イブプロフェン、アセトアミノフェン、またはコデインに対するアレルギー
- 重大な医学的問題の病歴（ASA分類III以上）
- アスピリンまたは他のNSAIDに対する血管浮腫または気管支けいれん反応性
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：根管治療
根管治療、1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカインによる麻酔、鎮痛剤 (6 時間ごとにアセトアミノフェン 1000 mg とイブプロフェン 600 mg) 5 日分、抗生物質 (ペニシリン 500 mg、アレルギーの場合はクリンダマイシン 300 mg)
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根管治療が介入です（初回治療なし vs 初回治療）。
私たちは薬や装置を研究しているわけではありません。
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ACTIVE_COMPARATOR：根管治療をしない
根管治療なし、1:100,000 エピネフリンを含む 2% リドカインによる麻酔、鎮痛剤 (6 時間ごとにアセトアミノフェン 1000 mg とイブプロフェン 600 mg) 5 日分、抗生物質 (アレルギーの場合はペニシリン 500 mg、クリンダマイシン 300 mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スケールで分析された痛みがないか軽度であること、および麻薬の使用がないことによって定義される成功を収めた患者の割合
時間枠：5日間毎日
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視覚的なアナログスケールで評価された痛みの測定と鎮痛剤の使用 成功の定義 = VAS スケールで分析された痛みがないか軽度であり、麻薬の使用がないこと。ロジスティック回帰で分析 VAS スケールは 0 ～ 170 mm で、数字が大きいほど痛みが大きく、成功度が低いことを示します。 |
5日間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。