Efeito do tratamento de canal radicular (versus nenhum tratamento) para pacientes com infecções e dores de dente
1 de junho de 2015 atualizado por: Melissa Drum, Ohio State University
Efeito do tratamento endodôntico inicial na dor pós-operatória em dentes sintomáticos com necrose pulpar
O objetivo deste estudo é avaliar pacientes com dor de emergência e um dente dolorido (infeccionado) para determinar se a terapia endodôntica imediata é melhor na redução da dor, quando comparada ao tratamento inicial com antibióticos e analgésicos seguido de terapia endodôntica.
Cada participante receberá aleatoriamente um número, que determinará se eles receberão tratamento endodôntico inicial naquele dia ou em uma data posterior.
Cada participante receberá uma injeção de anestésico, analgésicos e uma receita de antibiótico.
Eles serão solicitados a manter um diário para registrar seu nível de dor após a injeção e seus níveis de dor e a quantidade e tipo de medicação para dor tomada todos os dias durante os próximos 5 dias.
Os participantes que não receberam tratamento endodôntico na consulta inicial irão recebê-lo após o período pós-operatório de 5 dias.
Os níveis de dor e o uso de medicamentos serão comparados entre os grupos de tratamento e não tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- em boas condições de saúde (classificação ASA I ou II)
- capaz de dar consentimento informado
- dente infectado com dor de dente (dente sintomático com necrose pulpar)
Critério de exclusão:
- alergia ao ibuprofeno, acetaminofeno ou codeína
- história de problemas médicos significativos (classificação ASA III ou superior)
- angioedema ou reatividade broncoespástica à aspirina ou outros AINEs
- grávida ou lactante
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tratamento de canal
tratamento de canal radicular, anestesia com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000, medicação para dor (1.000 mg de acetaminofeno e 600 mg de ibuprofeno a cada 6 horas) cinco dias, antibiótico (500 mg de penicilina, se alérgico 300 mg de clindamicina)
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O tratamento de canal é a intervenção (sem tratamento inicial versus tratamento inicial).
Não estamos estudando uma droga ou dispositivo.
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ACTIVE_COMPARATOR: sem tratamento de canal
sem tratamento de canal radicular, anestesia com lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000, medicação para dor (1.000 mg de acetaminofeno e 600 mg de ibuprofeno a cada 6 horas) cinco dias, antibiótico (500 mg de penicilina em caso de alergia 300 mg de clindamicina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com sucesso definido por nenhuma dor ou dor leve conforme analisado em uma escala VAS e sem uso de narcóticos
Prazo: todos os dias durante 5 dias
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medição da dor avaliada em uma escala analógica visual e uso de medicação para dor definição de sucesso = sem dor ou dor leve conforme analisado na escala VAS e sem uso de narcóticos; analisado por regressão logística A escala VAS é de 0 a 170 mm, com os números mais altos indicando mais dor e menos sucesso. |
todos os dias durante 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Houck V, Reader A, Beck M, Nist R, Weaver J. Effect of trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Oct;90(4):507-13. doi: 10.1067/moe.2000.108960.
- Nist E, Reader A, Beck M. Effect of apical trephination on postoperative pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Jun;27(6):415-20. doi: 10.1097/00004770-200106000-00013.
- Henry M, Reader A, Beck M. Effect of penicillin on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2001 Feb;27(2):117-23. doi: 10.1097/00004770-200102000-00016.
- Nusstein JM, Reader A, Beck M. Effect of drainage upon access on postoperative endodontic pain and swelling in symptomatic necrotic teeth. J Endod. 2002 Aug;28(8):584-8. doi: 10.1097/00004770-200208000-00005.
- Mickel AK, Wright AP, Chogle S, Jones JJ, Kantorovich I, Curd F. An analysis of current analgesic preferences for endodontic pain management. J Endod. 2006 Dec;32(12):1146-54. doi: 10.1016/j.joen.2006.07.015. Epub 2006 Oct 19.
- Wells LK, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Efficacy of Ibuprofen and ibuprofen/acetaminophen on postoperative pain in symptomatic patients with a pulpal diagnosis of necrosis. J Endod. 2011 Dec;37(12):1608-12. doi: 10.1016/j.joen.2011.08.026. Epub 2011 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Antituberculares
- Anestésicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- root canal versus no treatment
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