Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek léčby kořenových kanálků (oproti žádné léčbě) u pacientů s infekcemi zubů a bolestmi zubů

1. června 2015 aktualizováno: Melissa Drum, Ohio State University

Vliv na počáteční endodontické ošetření na pooperační bolest u symptomatických zubů s pulpální nekrózou

Účelem této studie je vyhodnotit pacienty s akutní bolestí a bolavým (infikovaným) zubem, aby se zjistilo, zda okamžitá léčba kořenového kanálku je lepší při zmírňování bolesti ve srovnání s počáteční léčbou antibiotiky a léky proti bolesti, po které následuje léčba kořenových kanálků. Každému účastníkovi bude náhodně přiděleno číslo, které určí, zda dostane počáteční endodontické ošetření ten den nebo později. Každý účastník obdrží anestetickou injekci, léky proti bolesti a recept na antibiotika. Budou požádáni, aby si vedli deník, v němž budou zaznamenávat úroveň bolesti po injekci a úroveň bolesti a množství a typ léků proti bolesti užívaných každý den po dobu následujících 5 dnů. Účastníci, kteří nedostali terapii kořenových kanálků na úvodní schůzce, ji dostanou po 5 dnech po operaci. Úrovně bolesti a užívání léků budou porovnány mezi léčenou a neléčenou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University College of Dentistry, Postle Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • v dobrém zdravotním stavu (ASA klasifikace I nebo II)
  • schopen dát informovaný souhlas
  • infikovaný zub s bolestí zubů (symptomatický zub s pulpální nekrózou)

Kritéria vyloučení:

  • alergie na ibuprofen, acetaminofen nebo kodein
  • anamnéza závažných zdravotních problémů (klasifikace ASA III nebo vyšší)
  • angioedém nebo bronchospastická reaktivita na aspirin nebo jiná NSAID
  • těhotná nebo kojící
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ošetření kořenových kanálků
léčba kořenových kanálků, anestezie 2% lidokainem s 1:100 000 adrenalinem, léky proti bolesti (1000 mg acetaminofenu a 600 mg ibuprofenu každých 6 hodin), podávání na pět dní, antibiotika (500 mg penicilinu, při alergii 300 mg klindamycinu)
Postup: léčba kořenových kanálků, anestezie, léky proti bolesti a antibiotika
Léčba kořenových kanálků je intervencí (žádná počáteční léčba oproti počáteční léčbě). Nestudujeme lék nebo zařízení.
ACTIVE_COMPARATOR: žádné ošetření kořenových kanálků
žádná léčba kořenových kanálků, anestezie 2% lidokainem s 1:100 000 adrenalinem, léky proti bolesti (1000 mg acetaminofenu a 600 mg ibuprofenu každých 6 hodin), podávání na pět dní, antibiotika (500 mg penicilinu při alergii 300 mg klindamycinu)
Postup: žádná léčba kořenových kanálků, anestezie, léky proti bolesti a antibiotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úspěchem, jak je definováno žádnou nebo mírnou bolestí podle analýzy na škále VAS a bez užívání narkotik
Časové okno: každý den po dobu 5 dnů

měření bolesti hodnocené na vizuální analogové stupnici a použití léků proti bolesti

definice úspěchu = žádná nebo mírná bolest analyzovaná na škále VAS a žádné užívání narkotik; analyzovány logistickou regresí

Stupnice VAS je 0 až 170 mm, přičemž vyšší čísla znamenají větší bolest a menší úspěch.
každý den po dobu 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • root canal versus no treatment

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit